RECKITT BENCKISER

Стрепсилс Интензив облекчава симптомите, характерни при зачервено и болезнено-възпалено гърло.

Листовка: информация за потребителя

Гавискон Ментови Таблетки 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Tаблетки за дъвчене

Натриев алгинат / Натриев хидроген карбонат / Калциев карбонат

Gaviscon Peppermint Tablets 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Chewable tablets

Sodium alginate/Sodium hydrogen carbonate/Calcium carbonate

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако след 7 дни не се почувствате добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1.Какво представлява Гавискон Ментови Таблетки и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете преди да използвате Гавискон Ментови Таблетки

3.Как да използвате Гавискон Ментови Таблетки

4.Възможни нежелани реакции

5.Как да съхранявате Гавискон Ментови Таблетки

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява Гавискон Ментови Таблетки и за какво се използва

Гавискон Ментови Таблетки спада към група лекарства, наречени „супресори на рефлукса”, които образуват защитен слой по повърхността на стомашното съдържимо, за да възпрепятства изтичането на стомашна киселина от стомаха към хранопровода, където причинява болка и дискомфорт.

Това лекарство се използва за лечение на симптоми на гастро-езофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини от стомаха и нарушено храносмилане, свързани с рефлукса, например след хранене или по време на бременност, или при пациенти със симптоми свързани с рефлукс езофагит.

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Гавискон Ментови Таблетки

Не приемайте Гавискон Ментови Таблетки

ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя съставкa на Гавискон Ментови Таблетки, тъй като много рядко е възможно да се появат затрудненено дишане и кожни обриви (виж информацията по-долу за пълния списък на нежелани реакции).

Обърнете специално внимание при употреба на Гавискон Ментови Таблетки

Този лекарствен продукт съдържа малки количества натрий (5,3 mmol на доза от 2 таблетки) и калций (1,6 mmol на доза от 2 таблетки).

-ако сте посъветвани да спазвате строга ограничителна диета по отношение на тези соли, моля консултирайте се с Вашия лекар.

-aко страдате от сериозно бъбречнo или сърдечно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар, тъй като някои соли могат да повлияят на тези заболявания.

Ако симптомите не се подобрят до 7 дни, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Прием на други лекарства

Не приемайте този лекарствен продукт в рамките на 2 часа от приема на други лекарствени продукти през устата, тъй като може да повлияе действието на другите лекарствени продукти.

Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Този лекарствен продукт може да се прилага по време на бременност и кърмене.

Както за всички лекарства, продължителността на лечение трябва да е възможно най-кратка.

Важна информация относно някои от съставките на Гавискон Ментови Таблетки

Ако страдате от фенилкетонурия, трябва да имате предвид, че този лекарствен продукт е подсладен с аспартам, източник на фенилаланин.

3. Как да използвате Гавискон Ментови Таблетки

За пероралнo приложение. Сдъвчете добре таблетката преди да преглътнете.

Възрастни, включително в старческа възраст и деца над 12-годишна възраст: При появата на симптоми вземете 2-4 таблетки след хранене и преди сън (до четири пъти дневно).

Деца под 12-годишна възраст: Прилага се само по лекарско предписание.

Ако сте приели повече от необходимата доза Гавискон Ментови Таблетки

Ако сте приели по-голямо количество от лекарствения продукт е малко вероятно това да Ви навреди. Въпреки това е възможно да почувствате подуване на корема. Ако оплакването не премине, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали прием на Гавискон Ментови Таблетки

Ако пропуснете приема на една доза, не приемайте двойна доза следващия път, а продължете обичайния прием на лекарствения продукт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Гавискон Ментови Таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако се появят някои от следните нежелани реакции, преустановете приема на лекарството и се посъветвайте с Вашия лекар веднага.

Много рядко (по-малко от 1 на 10 000) може да се наблюдават алергични реакции към помощните вещества. Симптомите включват кожни обриви, сърбеж, затруднено дишане, замаяност или отоци на лицето, устните, езика или гърлото.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тeл.: +35 928903417, www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Гавискон Ментови Таблетки

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Гавискон Ментови Таблетки след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте при температура под 30°С.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Гавискон Ментови Таблетки

Активните вещества във всяка таблетка за дъвчене са 250 mg натриев алгинат, 133.5 mg натриев хидрогенкарбонат и 80 mg калциев карбонат.

Другите съставки са: манитол (Е421), макрогол 20 000, коповидон, аспартам (Е951), аромат на мента, магнезиев стеарат, ацесулфам калий

Таблетките не съдържат захар и глутен.

Как изглежда Гавискон Ментови Таблетки и какво съдържа опаковката

Гавискон Ментови Таблетки представлява кръгла почти бяла до кремава, леко напръскана таблетка. Гавискон се предлагат в следните опаковки: Блистерни опаковки от 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48, 64 таблетки за дъвчене поставени в картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания

Производител

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена

Belgium        Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg kauwtabletten

Luxembourg    Gaviscon formule adaptée menthe 250 mg comprimés à croquer

France         Gavisconell sans sucre menthe, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Netherlands       Gaviscon 250 pepermunt, kauwtabletten 250 mg

Ireland         Gaviscon Peppermint Chewable Tablets

                Sodium alginate 250mg

                Sodium hydrogen carbonate 133.5mg

                Calcium carbonate 80mg

UK              Gaviscon Peppermint Tablets

Germany Gaviscon Pfefferminz 250 mg /133,5 mg/ 80 mg Kautabletten

България Гавискон Ментови Таблетки 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Tаблетки за дъвчене

Дата на последно преразглеждане на листовката: март, 2016

Листовка: информация за потребителя

Гавискон Мента Ликвид 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml

Перорална суспензия

Натриев алгинат/Натриев хидроген карбонат/Калциев карбонат

Gaviscon Cool Mint Liquid 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml

Oral suspension

Sodium alginate/Sodium hydrogen carbonate/Calcium carbonate

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар, или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

- Ако след 7 дни не се почувствате добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1.Какво представлява Гавискон Мента Ликвид и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете преди да използвате Гавискон Мента Ликвид

3.Как да използвате Гавискон Мента Ликвид

4.Възможни нежелани реакции

5.Как да съхранявате Гавискон Мента Ликвид

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Гавискон Мента Ликвид и за какво се използва

Гавискон Мента Ликвид спада към група лекарства, наречени „супресори на рефлукса”, които образуват защитен слой по повърхността на стомашното съдържимо до 4 часа, за да възпрепятстват изтичането на стомашна киселина от стомаха към хранопровода, където причинява болка и дискомфорт.

Това лекарство се използва за лечение на симптоми на гастро-езофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини от стомаха и нарушено храносмилане, свързани с рефлукса, например след хранене или по време на бременност, или при пациенти със симптоми свързани с рефлукс езофагит.

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Гавискон Мента Ликвид

Не приемайте Гавискон Мента Ликвид

ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Гавискон Мента Ликвид, тъй като много рядко e възможно да се появат затрудненено дишане и кожни обриви (виж информацията по-долу за пълния списък на нежелани реакции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Гавискон Мента Ликвид

Този лекарствен продукт съдържа малки количества натрий (6,2 mmol на 10 ml) и калций (1,.6 mmol на 10 ml).

-ако сте посъветвани да спазвате строга ограничителна диета по отношение на тези вещества, моля консултирайте се с Вашия лекар.

-ако страдате от сериозно бъбречно или сърдечно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар, тъй като някои соли могат да повлияят на тези заболявания.

Ако симптомите не се подобрят до седем дни, консултирайте се с Вашия лекар.

Други лекарства и Гавискон Мента Ликвид

Не приемайте този лекарствен продукт в рамките на 2 часа от приема на други лекарствени продукти през устата, тъй като може да повлияе действието на другите лекарствени продукти.

Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Този лекарствен продукт може да се прилага по време на бременност и кърмене.

Важна информация относно някои от съставките на Гавискон Мента Ликвид

Този лекарствен продукт съдържа метил (Е218) парахидрокси бензоат и пропил (Е216) парахидрокси бензоат, които могат да причинят алергични реакции (възможно с късна поява).

3. Как да използвате Гавискон Мента Ликвид

За перорална употреба.

Разклатете добре преди употреба.

Възрастни, включително в старческа възраст и деца на и над 12-годишна възраст: 10–20 ml след хранене и преди сън (до четири пъти дневно).

Деца под 12-годишна възраст: Прилага се само по лекарско предписание.

Ако сте приели повече от необходимата доза Гавискон Мента Ликвид

Ако сте приели по-голямо количество от лекарствения продукт, малко е вероятно това да Ви навреди. Въпреки това е възможно да почувствате подуване на корема. Ако оплакването не премине, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали прием на Гавискон Мента Ликвид

Ако пропуснете приема на една доза, не приемайте двойна доза следващия път, а продължете обичайния прием на лекарствения продукт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Гавискон Мента Ликвид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако се появят някои от следните нежелани реакции, преустановете приема на лекарството и се посъветвайте с Вашия лекар възможно по-скоро. Много рядко (по-малко от 1 на 10 000) може да се наблюдават алергични реакции към помощните вещества. Симптомите включват кожни обриви, сърбеж, затруднено дишане, замаяност или отоци на лицето, устните, езика или гърлото.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

Teл.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg

Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Гавискон Мента Ликвид

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Гавискон Мента Ликвид след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте го при температура под 30°С.

Да не се замразява или съхранява в хладилник.

Проверете целостта на капачката преди първата употреба.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Гавискон Мента Ликвид

Активните вещества на всеки 10 ml перорална суспензия са: 500 mg натриев алгинат, 267 mg натриев хидроген карбонат и 160 mg калциев карбонат.

Другите съставки са:

Карбомер, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), захарин-натрий, аромат на мента No.4, аромат на мента No.5, натриев хидроксид, пречистена вода.

Този лекарствен продукт не съдържа захар и глутен.

Как изглежда Гавискон Мента Ликвид и какво съдържа опаковката

Лекарственият продукт Гавискон Мента Ликвид представлява почти бяла перорална суспензия с мирис и вкус на мента.

Гавискон Мента Ликвид се предлагат в бутилки от 100, 150, 200, 300, 500 или 600 ml.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания

Производител

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕЕА под слените имена:

Великобритания Gaviscon Cool Mint Liquid

България Гавискон Мента Ликвид

Дата на последното одобряване на листовката: април, 2016

 Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Интензив 8.75 mg таблетки за смучене, отляти

Флурбипрофен

STREPSILS® INTENSIVE 8.75 mg lozenges

Flurbiprofen

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал > Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Стрепсилс Интензив

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив и за какво се използва

Стрепсилс Интензив облекчава симптомите, характерни при зачервено и болезнено-възпалено гърло. Половин час след приемане на таблетката се наблюдава облекчение на болката и намаление на дразненето в гърлото.

Активното вещество на продукта – флурбипрофен принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС), които намаляват възпалението и облекчават болката.

Стрепсилс Интензив се отпуска без лекарско предписание.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Стрепсилс Интензив

Не приемайте Стрепсилс Интензив ако:

сте алергични (свръхчувствителни) към флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.

имате или сте имали два или повече епизода на язва на стомаха или кървене, или язва на дванадесетопръстника

сте имали затруднено дишане, алергични обриви, уртикария или сърбежи, появява се алергична хрема, когато взимате флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС

имате или сте имали проблеми със съсирването на кръвта след прием на НСПВС лекарствени продукти, тежък колит (възпаление на червата)

последния триместър от бременността

тежка сърдечна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност

Вашата възраст е под 12 години

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Стрепсилс Интензив.

Обърнете специално внимание при употребата на Стрепсилс Интензив ако:

имате астма или сте получавали астматични пристъпи

имате бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми

имате високо кръвно налягане или имате удължено време на кръвосъсирване

сте в старческа възраст (тъй като е по-вероятно да имате нежелани реакции)

страдате от състояния на кожата наречени системен лупус еритематозуз и смесено съединително-тъканно заболяване

ако вече сте приели някои други НСПВС лекарствени продукти или ацетилсалицилова киселина

ако сте боледували от стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон)

Предупреждения:

Лекарства като Стрепсилс Интензив могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент, миокарден инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.

Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

Други лекарства и Стрепсилс Интензив

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте <приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Редовно приемате други лекарствени продукти:

- облекчаващи болката или прилагани при простудни заболявания, други съдържащи ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, флурбипрофен или от групата на НСПВС

- улесняващи отделянето на течности (диуретици), съдържащи фуроземид

- лекарствени продукти за високо кръвно налягане (бета блокери)

- лекарствени продукти против съсирване на кръвта (антикоагуланти), например варфарин

- хинолoнови антибактериални лекарства, като ципрофлоксацин или налидиксова киселина

- литий

- мифепристон

- сърдечни гликозиди

- циклоспорин

- кортикостероиди

- метотрексат

- такролимус

- зидовудин

Стрепсилс Интензив с храна , напитки и алкохол

Избягвайте употребата на алкохол докато използвате този лекарствен продукт, тъй като може да се увеличи риска от нежелани реакции, по-специално кървене от стомашно-чревния тракт.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Флурбипрофен не трябва да се използва през първия и втория триместър на бременността.

През последния триместър, употреба на флурбипрофен е противопоказана.

Ако кърмите, лекарственият продукт се появява в много ниски концентрации в кърмата, но вероятността да влияе неблагоприятно на кърмачето е малка.

Има известни данни, че това лекарство може да предизвика увреждане на женския фертилитет чрез въздействие върху овулацията. Този ефект е обратим след прекратяване на лечението.

Шофиране и работа с машини

При приемане на Стрепсилс Интензив понякога е възможна появата на световъртеж или замъглено виждане. Ако тези симптоми се появят не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Стрепсилс Интензив

ако сте диабетик или не можете да приемате захар (всяка таблетка съдържа 2.5g комбинация от захароза, глюкоза и свързани захари)

имате проблеми с разграждането на захарите - глюкоза, фруктоза, захароза, малтоза, галактоза (Стрепсилс Интензив таблетки не са подходящи, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтозен дефицит)

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив

Дозировка

Препоръчва се лекарствения продукт да се приема максимум за 3 дни.

Възрастни:

Една таблетка през 3-6 часа.

Да не се приемат повече от 5 таблетки за 24 часа.

Деца над 12 години: Дозировката е както при възрастни по-горе.

Деца под 12 години: Не е показан за деца под 12 години.

Пациенти в старческа възраст: Пациентите в старческа възраст са с повищен риск от сериозни последствия от нежелани реакции.

Чернодробна или бъбречна недостатъчност: При пациенти с леко до умерено нарушение на чернодробната или бъбречната функция не е необходимо понижаване на дозата. При пациенти с тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност флурбипрофен е противопоказан (виж т. 4.3).

Начин на приложение

За оромукозно приложение. Да се смуче/разтваря бавно в устата.

Както всички други таблетки за смученe, за да се избегне локално дразнене Стрепсилс Интензив таблетки за смученe трябва да се движат в устата докато се смучат. Ако се появи дразнене в устата, лечението трябва да се прекрати.

Ако Вашето гърло не се подобри след лечение от 3 дни или симптомите се задълбочат, или се появят нови, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Стрепсилс Интензив

Ако сгрешите и приемете повече таблетки от посочената доза или ако дете под 12 години приеме Стрепсилс Интензив таблетки, уведомете незабавно Вашия лекар. Вземете опаковката и листовката със себе си.

Симптомите при предозиране могат да включват гадене, повръщане, главоболие, световъртеж, сънливост и замъглено виждане.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ този лекарствен продукт и веднага се консултирайте с лекар ако развиете:

Симптоми на алергични реакции като астма, необясними хрипове или задух, сърбеж, течащ нос, или кожни обриви

Подуване на лицето, езика или гърлото причинявайки затруднено дишане, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане водещо до шок (това може да се случи дори и при първи прием на лекарството)

Симптоми на свръхчувствителност и кожни реакции като зачервяване, подуване, мехури, люшене или язви на кожата или лигавиците

Чести (може да засегне от 1 до 10 пациенти)

виене на свят, главоболие

възпалено гърло

язви в устата, болка или скованост в устата

болки в гърлото

дискомфорт (усещане за топлина или горене или изтръпване) в устата

гадене и диария

усещане за мравучкане и сърбеж по кожата

Нечести (може да засегне от 1 до 100 пациенти)

сънливост

образуване на мехури в устата или гърлото, изтръпване на гърлото

подуване на стомаха, болки в корема, газове, запек, лошо храносмилане, гадене

сухота в устата

усещане за парене в устата, промени във вкуса

кожни обриви, сърбеж по кожата

треска, болка

сънливост или затруднения при заспиване

влошаване на астма, свикащо дишане, затруднено дишане

понижена чувствителност в устата

Редки (може да засегне от 1 до 1000 пациенти)

анафилактични реакции

Неизвестна честота (честотата не може да бъде изчислена според наичните данни)

анемия, тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до образуване на синини и кървене)

подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или удар

тежки форми на кожни реакции като като булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (редки заболявания, дължаши се на сериозни нежелани реакции към лекарства или инфекции, при което се наблюдават тежки реакции на кожата и лигавиците .

хепатит (възпаление на черния дроб)

Лекарства като Стрепсилс Интензив могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев № 8

1303, гр. София

Р. България

тел.: +359 2 8903 417, www.bda.bg/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Стрепсилс Интензив след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

През деня, за кратковременна употреба, можете да отделите няколко таблетки от блистерната опаковка. Вземете със себе си листовката или си отбележете необходимата информация за безопасна употреба на лекарствения продукт.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Интензив

- Активното вещество е: флурбипрофен 8,75 mg

- Другите съставки са: захароза, глюкозен сироп, мед, макрогол 300, аромат на лимон, калиев хидроксид, левоментол.

Всяка таблетка съдържа 2.5g въглехидрати.

Как изглежда Стрепсилс Интензив и какво съдържа опаковката

Опаковката съдържа 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 16 таблетки.

Нe всички опаковки ще бъдат пуснати пазара.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Великобритания

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2 DB

Великобритания

Дата на последно преразглеждане на листовката: март, 2016

Листовка: информация за потребителя

СТРЕПСИЛС ПЛЮС 1,2 mg / 0,6 mg / 10 mg таблетки за смучене

2,4-Дихлорбензил алкохол / Амилметакрезол / Лидокаин хидрохлорид

STREPSILS® PLUS 1,2 mg / 0,6 mg / 10 mg lozenges

2,4-Dichlorobenzyl alcohol / Amylmetacresol / Lidocaine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат Ако след 3 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Стрепсилс Плюс и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Плюс

3. Как да приемете Стрепсилс Плюс

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Плюс

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Плюс и за какво се използва

Стрепсилс Плюс е предназначен за самостоятелно симптоматично лечение или в комплексната терапия на инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити), включително и при острите им форми на инфекции.

Действието се основава на локален анестетик лидокаин, който потиска болката, както и на активните вещества - 2,4-дихлробензил алкохол и амилметакрезол, които имат антисептично действие и са ефективни срещу широк спектър от бактерии, познати като причинители на възпалителни заболявания в устната кухина и гърлото.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Плюс

Не приемайте Стрепсилс Плюс:

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества (2,4-дихлорбензил алкохол, амилметакрезол и лидокаин хидрохлорид) или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Плюс (изброени в точка 6);

При пациенти с анамнеза или алергия към локални анестетици;

При пациенти с анамнеза или се предполага, че имат метхемоглобинемия;

При пациенти страдаши от астма или бронхоспазъм.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Плюс.

Не се препоръчва за диабетици и хора с вродена непоносимост към захароза и глюкозен/галактозен синдром. Всяка таблетка съдържа 1g глюкоза и 1,5 g захароза.

Деца и юноши: Не се препоръчва при деца под 12 години

Други лекарства и Стрепсилс Плюс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Токсичността на пероралния лидокаин може да се увеличи, когато лекарственият продукт се приема в комбинация със следните лекарства:

-Еритромицин;

-Итраконазол;

-Циметидин;

-Флувоксамин;

-Бета блокери;

-Други антиаритмични лекарства (напр. Мексилетин).

Прием на Стрепсилс Плюс с храна, напитки и алкохол

Стрепсилс Плюс може да причини временно обезчувствяване в областта на гърлото и устната кухина, поради което лекарственият продукт не трябва да се приема непосредствено преди хранене или поглъщане на топли течности.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Безопасността на лекарствения продукт по време на бременност не е била установена. Въпреки това лекарствения продукт не се препоръчва по време на бременност, освен под лекарски контрол.

Кърмене

Безопасността на лекарствения продукт по време на кърмене не е установена. Въпреки това, този лекарствен продукт не се препоръчва по време на кърмене освен под лекарско наблюдение. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата.

Фертилитет

Няма налични данни за ефект на активните вещества върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Стрепсилс Плюс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемете Стрепсилс Плюс

Винаги приемайте Стрепсилс Плюс точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време необходимo за облекчаване на симптомите.

Препоръчителната доза е: възрастни над 12 години – по една таблетка на всеки 2 -3 часа.

Да не се приемат повече от 8 таблетки за 24 часа!

Деца над 12 година: Дозировката е, както при възрасни.

Деца под 12 години: Не се препоръчва при деца под 12 години.

Пациенти в старческа възраст: не е необходимо да се намалява дозата.

Предупреждание: Да не се превишава посочената доза.

Начин на приложение

За оромукозно приложение. Таблетката да се смуче бавно в устата.

Ако симптомите се запазват над 3 дни или са съпроводени с висока температура или главоболие, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Плюс

Проблеми с предозиране са малко вероятни, но ако сгрешите и приемете повече таблетки от посочената доза и почувствате загуба на чувствителност в горния храносмилателен тракт, консултирайте се с лекар.

Ако сте пропуснали да приемате Стрепсилс Плюс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Плюс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат свързани с амилметакрезол, 2,4-дихлорбензил алкохол и лидокаин хидрохлорид са представени по-долу.

Неизвестни:

Болки в корема, гадене, дискомфорт в устната кухина; Обрив;

Реакции на свръхчувствителност към лидокаин като ангиоедем, уртикария, бронхоспазъм, хипотония със синкоп.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903417; факс: +359 2 8903434

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Стрепсилс Плюс

Да се съхранява под 25°С.

Не използвайте Стрепсилс Плюс след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Плюс

Активните вещества са: 2,4-дихлорбензил алкохол 1,2 mg, амилметакрезол 0,6 mg, лидокаин хидрохлорид 10 mg.

Другите съставки са: течна захароза, течна глюкоза, винена киселина, захарин-натрий, левоментол, ментово масло, анасоново масло, оцветители Е104, Е132.

Как изглежда Стрепсилс Плюс и какво съдържа опаковката

Опаковката Стрепсилс Плюс съдържа 16 и 24 таблетки за смучене.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Обединено Кралство

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Обединено Кралство

Дата на последно преразглеждане на листовката: януари, 2016

Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Портокал с Витамин С 1,2 mg/0,6 mg/100 mg таблетки за смучене

2,4-Дихлорбензил алкохол/Амилметакрезол/Aскорбинова киселина

Strepsils® Orange with Vitamin C 1,2 mg/0,6 mg/100 mg lozenges

2,4-Dichlorobenzyl alcohol/Amylmetacresol/Ascorbic Acid

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат или не се подобряват повече от 5 дни.

-Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Стрепсилс Портокал с Витамин С и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

3. Как да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Портокал с Витамин С

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Портокал с Витамин С и за какво се използва

Стрепсилс Портокал с Витамин С принадлежи към група лекарствени продукти наричани антисептици.

Стрепсилс Портокал с Витамин С се препоръчва за лечение и облекчаване на симптомите при инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити).

Всяка таблетка Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържа Витамин С, който е особено необходим за организма по време на инфекции на устната кухина и гърлото.

Притежава антибактериални, противогъбични и антивирусни свойства.

Ефектът се проявява в първите 5 минути и продължава до 2 часа след приложението на лекарствения продукт.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Не приемайте Стрепсилс Портокал с Витамин С

ако сте алергични (свръхчувствителни) към 2,4-Дихлорбензил алкохол, Амилметакрезол и Аскорбинова киселина или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Порткал с Витамин С

от деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Обърнете специално внимание при употреба на Стрепсилс Портокал с Витамин С

ако имате захарен диабет – виж раздел Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Портокал с Витамин С

Деца

Този лекарствен продукт е противопоказан при деца под 6 годишна възраст

Други лекарства и Стрепсилс Портокал с Витамин С

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Приложение на Стрепсилс Портокал с Витамин С с храни и напитки

Стрепсилс Портокал с Витамин С не трябва да се прилага с храни и напитки. Да се прилага между храненията.

Бременност, фертилитет и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не са налични или има ограничено количество от данни за използването на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензил алкохол и аскорбинова киселина. Както при всички лекарствени продукти, трябва да се внимава при използванете на този продукт по време на бременност и при необходимост да се потърси лекарски съвет.

Кърмене

Аскорбиновата киселина или нейните метаболити се екскретират в майчиното мляко, но при терапевтични дози от продукта не може да се очаква ефект върху кърмени новородени/бебета. Не е известно дали 2,4-дихлорбензил алкохол, амилметакрезол или техните метаболити се екскретират в майчиното мляко. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата.

Фертилитет

Няма налични данни за ефект върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Стрепсилс Портокал с Витамин С не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Портокал с Витамин С

Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои видове захари, моля обърнете се към него за съвет преди да използвате това лекарство.

Всяка таблетка Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържат: 1g глюкоза и 1,4 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Таблетките за смучене съдържат Оранжево жълто FCE (E110) и Понсо 4R (E124) като оцветители, които могат да причинят алергични реакции.

3. Как да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Винаги приемайте Стрепсилс Портокал с Витамин С точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-картък период от време необходим за облекчаване на симптомите.

Възрастни и деца над 6 години:

Една таблетка се смуче бавно през 2 – 3 часа; таблетките за смучене се оставят в устата до пълното им разтваряне; да не се дъвчат или поглъщат цели; приемат се между храненията. Както при други подобни лекарствени продукти, Вие трябва да сменяте позицията на таблетките за смучене във вътрешността на устата до тяхното разтваряне, за да се избегне риска от локално дразнене.

Да не се превишава препоръчваната доза (максимум 8 таблетки за смучене за 24 часа).

Употреба при деца

Деца под 6 годишна възраст не трябва да използват този продукт.

За да се избегне риска от задавяне, Стрепсилс Портокал с Витамин С се прилага само при деца, които могат без надзор да задържат таблетката за смучене в устата докато тя се разтваря бавно.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст не е необходимо да се намалява дозата.

Лечението не трябва да продължава повече от 5 дни тъй като може да доведе до дисбаланс на устната микробна флора и риск от бактериална или гъбична инфекция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Портокал с Витамин С

Може да появи стомашно-чревен дискомфорт. Употребата трябва да се прекрати и да се започне симптоматично лечение – за тази цел трябва да се консултирате с Вашия лекар или център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка за смучене.

Ако спрете да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Преждевременното прекратяване на лечението няма да Ви повлияе.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Портокал с Витамин С може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За честотата на страничните ефекти се съди по следните категории:

Много чести:

Повече от 1 на 10 пациенти

Чести:

1 до 10 на 100 от пациентите

Нечести:

1 до 10 на 1 000 от пациентите

Редки:

1 до 10 на 10 000 от пациентите

Много редки:

По-малко от 1 на 10 000 пациенти

С неизвестна честота:

От наличните данни не може да бъде направена оценка.

С неизвестна честота.

Реакции на свръхчувствителност, болки в корема, гадене, дискомфорт в устната кухина и обрив.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903555; факс: +359 2 8903434

e-mail:[email protected]

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Стрепсилс Портокал с Витамин С

Да се съхраняват под 25°С.

Не използвайте Стрепсилс Портокал с Витамин С след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Портокал с Витамин С

Активните вещества са: 2,4-Дихлорбензил алкохол 1,2 mg, Амилметакрезол 0,6 mg, Витамин С 100 mg.

Другите съставки са: левоментол, винена киселина, сладко портокалово масло, течна глюкоза, течна захароза, оцветители Оранжево жълто FCE (E110) и Понсо 4R (E124), пропилен гликол.

Как изглежда Стрепсилс Портокал с Витамин С и какво съдържа опаковката

Оранжаво оцветена овална таблетка за смучене, с характерен аромат и портокалов вкус, и отпечатано лого S от двете страни.

Опаковките Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържат 24 таблетки за смучене в блистери от твърдо алуминево фолио PVC/PVDC и картнонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Обединено Кралство

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Обединено Кралство

Моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употерба, за да получите допълнителна информация за лекарствения продукт.

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември, 2015

Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Ментол и Евкалипт 1,2 mg/0,6 mg/8 mg таблетки за смучене

2,4-Дихлорбензил алкохол/Амилметакрезол/Левоментол

Strepsils® Menthol and Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg lozenges

2,4-Dichlorobenzyl alcohol/Amylmetacresol/Levomenthol

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат или не се подобряват повече от 5 дни.

-Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Стрепсилс Ментол и Евкалипт и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт

3. Как да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Ментол и Евкалипт

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява Стрепсилс Ментол и Евкалипт и за какво се използва

Стрепсилс Ментол и Евкалипт принадлежи към група лекарствени продукти наричани антисептици.

Стрепсилс Ментол и Евкалипт се препоръчва за лечение и облекчаване на симптомите при инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити) придружени от назална конгестия.

Притежава антибактериални, противогъбични и антивирусни свойства и помага при запушен нос. Ефектът се проявява в първите 5 минути и продължава до 2 часа след приложението на лекарствения продукт.

Отпушва носа.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Не приемайте Стрепсилс Ментол и Евкалипт

-ако сте алергични (свръхчувствителни) към 2,4-Дихлорбензил алкохол, Амилметакрезол и Левоментол или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Ментол и Евкалипт, посочени в т.6

- от деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт.

Обърнете специално внимание при употреба на Стрепсилс Ментол и Евкалипт

ако имате захарен диабет – виж раздел Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Деца

Този лекарствен продукт е противопоказан при деца под 6 годишна възраст.

Други лекарства и Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Приложение на Стрепсилс Ментол и Евкалипт с храни и напитки

Стрепсилс Ментол и Евкалипт не трябва да се прилага с храни и напитки. Да се прилага между храненията.

Бременност, фертилитет и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не са налични или има ограничено количество от данни за използването на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензил алкохол и левоментол.

Както при всички лекарствени продукти, трябва да се внимава при използванете на този продукт по време на бременност и при необходимост да се потърси лекарски съвет.

Кърмене

Не е известно дали 2,4-дихлорбензил алкохол, амилметакрезол, левоментол или техните метаболити се екскретират в майчиното мляко. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата.

Фертилитет

Няма налични данни за ефект върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Стрепсилс Ментол и Евкалипт не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Стрепсилс Ментол и Евкалипт съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои видове захари, моля обърнете се към него за съвет преди да използвате това лекарство.

Всяка таблетка Стрепсилс Ментол и Евкалипт съдържат: 1 g глюкоза и 1,4 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

3. . Как да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Винаги приемайте Стрепсилс Ментол и Евкалипт точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време необходим за облекчаване на симптомите.

Възрастни и деца над 6 години:

Една таблетка се смуче бавно през 2 – 3 часа; таблетките за смучене се оставят в устата до пълното им разтваряне; да не се дъвчат или поглъщат цели; приемат се между храненията. Както при други подобни лекарствени продукти, Вие трябва да сменяте позицията на таблетките за смучене във вътрешността на устата до тяхното разтваряне, за да се избегне риска от локално дразнене.

Да не се превишава препоръчваната доза (максимум 8 таблетки за смучене за 24 часа).

Употреба при деца

Деца под 6 годишна възраст не трябва да използват този продукт.

За да се избегне риска от задавяне, Стрепсилс Ментол и Евкалипт се прилага само при деца, които могат без надзор да задържат таблетката за смучене в устата докато тя се разтваря бавно.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст не е необходимо да се намалява дозата.

Лечението не трябва да продължава повече от 5 дни, тъй като може да доведе до дисбаланс на устната микробна флора и риск от бактериална или гъбична инфекция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Може да появи стомашно-чревен дискомфорт. Употребата трябва да се прекрати и да се започне симптоматично лечение – за тази цел трябва да се консултирате с Вашия лекар или център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка за смучене.

Ако спрете да приемете Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Преждевременното прекратяване на лечението няма да Ви повлияе.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4..Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Ментол и Евкалипт могат да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За честотата на страничните ефекти се съди по следните категории:

Много чести:

Повече от 1 на 10 пациенти

Чести:

1 до 10 на 100 от пациентите

Нечести:

1 до 10 на 1 000 от пациентите

Редки:

1 до 10 на 10 000 от пациентите

Много редки:

По-малко от 1 на 10 000 пациенти

С неизвестна честота:

От наличните данни не може да бъде направена оценка.

С неизвестна честота

Реакции на свръхчувствителност, болки в корема, диария, гадене, дискомфорт в устната кухина и обрив.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903555; факс: +359 2 8903434

e-mail:[email protected]

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Не използвайте Стрепсилс Ментол и Евкалипт след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхраняват под 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Ментол и Евкалипт

Активните вещества са: 2,4-Дихлорбензил алкохол 1,2 mg и Амилметакрезол 0,6 mg и Левоментол 8 mg.

Другите съставки са: евкалиптово масло, винена киселина, течна захароза, течна глюкоза, оцветител Е132.

Как изглежда Стрепсилс Ментол и Евкалипт и какво съдържа опаковката

Синьо оцветена овална таблетка за смучене, с аромат на ментол и характерен вкус, и отпечатано лого S от двете страни.

Опаковките Стрепсилс Ментол и Евкалипт съдържат 24 таблетки за смучене в блистери от твърдо алуминево фолио PVC/PVDC и картнонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Обединено Кралство

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Обединено Кралство

Моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употерба, за да получите допълнителна информация за лекарствения продукт.

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември, 2015

Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Мед и Лимон 1,2 mg /0,6 mg таблетки за смучене

2,4-Дихлорбензил алкохол/ Амилметакрезол

Strepsils® Honey and Lemon 1,2 mg /0,6 mg lozenges

2,4-Dichlorobenzyl alcohol Amylmetacresol

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат или не се подобряват повече от 5 дни.

-Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Стрепсилс Мед и Лимон и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

3. Как да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Мед и Лимон

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява Стрепсилс Мед и Лимон и за какво се използва

Стрепсилс Мед и Лимон принадлежи към група лекарствени продукти наричани антисептици.

Стрепсилс Мед и Лимон се препоръчва за лечение и облекчаване на симптомите при инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити).

Притежава антибактериални, противогъбични и антивирусни свойства.

Ефектът се проявява в първите 5 минути и продължава до 2 часа след приложението на лекарствения продукт.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Не приемайте Стрепсилс Мед и Лимон

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към 2,4-Дихлорбензил алкохол, Амилметакрезол или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Мед и Лимон, посочени в т.6

- от деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Мед и Лимон.

Обърнете специално внимание при употреба на Стрепсилс Мед и Лимон

ако имате захарен диабет – виж раздел Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Мед и Лимон

Деца

Този лекарствен продукт е противопоказан при деца под 6 годишна възраст.

Други лекарства и Стрепсилс Мед и Лимон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Приложение на Стрепсилс Мед и Лимон с храни и напитки

Стрепсилс Мед и Лимон не трябва да се прилага с храни и напитки. Да се прилага между храненията.

Бременност, фертилитет и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Макар че безопасността на продукта по време на бременност не е била установена, лекарственият продукт може да се приема с внимание от бременни жени. При необходимост да се потърси лекарски съвет.

Кърмене

Не е известно дали 2,4-дихлорбензил алкохол, амилметакрезол или техните метаболити се екскретират в майчиното мляко. Безопасността на това лекарство по време ма кърмене не е установена. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата. Този лекарствен продукт трябва да се прилага с внимание при кърмещи жени.

Фертилитет

Няма налични данни за ефекта върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Стрепсилс Мед и Лимон не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Мед и Лимон

Стрепсилс Мед и Лимон съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои видове захари, моля обърнете се към него за съвет преди да използвате това лекарство.

Всяка таблетка Стрепсилс Мед и Лимон съдържат: 1 g глюкоза и 1,4 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

3. Как да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Винаги приемайте Стрепсилс Мед и Лимон точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време необходим за облекчаване на симптомите.

Възрастни и деца над 6 години

Една таблетка се смуче бавно през 2 – 3 часа; таблетките за смучене се оставят в устата до пълното им разтваряне; да не се дъвчат или поглъщат цели; приемат се между храненията. Както при други подобни лекарствени продукти, Вие трябва да сменяте позицията на таблетките за смучене във вътрешността на устата до тяхното разтваряне, за да се избегне риска от локално дразнене.

Да не се превишава препоръчваната доза (максимум 8 таблетки за смучене за 24 часа).

Употреба при деца

Деца под 6 годишна възраст не трябва да използват този продукт.

За да се избегне риска от задавяне, Стрепсилс Мед и Лимон се прилага само при деца, които могат без надзор да задържат таблетката за смучене в устата докато тя се разтваря бавно.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст не е необходимо да се намалява дозата.

Лечението не трябва да продължава повече от 5 дни, тъй като може да доведе до дисбаланс на устната микробна флора и риск от бактериална или гъбична инфекция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Мед и Лимон

Може да появи стомашно-чревен дискомфорт; употребата трябва да се прекрати и да се започне симптоматично лечение – за тази цел трябва да се консултирате с Вашия лекар или център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка за смучене.

Ако спрете да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Преждевременното прекратяване на лечението няма да Ви повлияе.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Мед и Лимон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За честотата на страничните ефекти се съди по следните категории:

Много чести:

Повече от 1 на 10 пациенти

Чести:

1 до 10 на 100 от пациентите

Нечести:

1 до 10 на 1 000 от пациентите

Редки:

1 до 10 на 10 000 от пациентите

Много редки:

По-малко от 1 на 10 000 пациентите

С неизвестна честота:

От наличните данни не може да бъде направена оценка.

С неизвестна честота

Реакции на свръхчувствителност, болки в корема, диария, гадене, дискомфорт в устната кухина и обрив.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903555; факс: +359 2 8903434

e-mail:[email protected]

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Стрепсилс Мед и Лимон

Не използвайте Стрепсилс Мед и Лимон след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхраняват под 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Мед и Лимон

Активните вещества са: 2,4-Дихлорбензил алкохол 1,2 mg и Амилметакрезол 0,6 mg.

Другите съставки са: мед, винена киселина, ментово масло, лимоново масло, течна захароза, течна глюкоза, оцветител Е104.

Как изглежда Стрепсилс Мед и Лимон и какво съдържа опаковката

Жълто оцветена овална таблетка за смучене, с характерен вкус на мед и лимон и отпечатано лого S от двете страни.

Опаковките Стрепсилс Мед и Лимон съдържат 12, 24 и 36 таблетки за смучене в блистери от твърдо алуминево фолио PVC/PVDC и картнонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Обединено Кралство

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Обединено Кралство

Моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употерба, за да получите допълнителна информация за лекарствения продукт.

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември, 2015

СТРЕПСИЛС ИНТЕНЗИВ ПОРТОКАЛ БЕЗ ЗАХАР ТАБЛ. Х 16 /STREPSILS INTENSIVE ORANGE SUGAR FREE TABL. X 16

Описание:

Стрепсилс интензив портокал без захар е продукт, предназначен да облекчи симптомите, характерни при зачервено и болезнено-възпалено гърло като дразнене, болка, затруднено преглъщане и оток. Неговата активна съставка флурбипрофен е част от групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС), които осигуряват облекчение като променят отговора на организма към болка, оток и висока температура. Намаляване на болката и възпалението се наблюдава 30 минути след приемане на таблетката за смучене и продължава до 4 часа.

Състав:

Активното вещество е: флурбипрофен 8,75 mg.

Другите съставки са: макрогол 300, калиев хидроксид, аромат на портокал PHL-010300, левоментол, ацесулфам К, течен малтитол, изомалт.

Начин на употреба:

Трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите, максимум 3 дни. Да не се превишава указаната дозировка.

 Начин на приложение:

• Таблетките за смучене се оставят в устата до пълното им разтваряне;
• да не се дъвчат или поглъщат цели;
• приемат се между храненията.
• Както при други подобни лекарствени продукти, Вие трябва да сменяте позицията на таблетката за смучене в устата до разтварянето й, за да се избегне рискът от локално дразнене.

За да се избегне рискът от задавяне, Стрепсилс Интензив портокал без захар се прилага само при деца, които могат без надзор да задържат таблетката за смучене в устата докато тя се разтваря бавно

Възрастни:

• Една таблетка за смучене през 3-6 часа до максималната доза от 5 таблетки за смучене за 24 часа.

Педиатрична популация:

• Деца над 12 години: Както при възрастни по-горе.

Деца под 12 години:

• Този лекарствен продукт не е показан за деца под 12 години.

Пациенти в старческа възраст:

• Не е необходимо понижаване на дозата при пациентите в старческа възраст.

Чернодробна недостатъчност:

• При пациенти с леко до умерено нарушение на чернодробната функция не е необходимо понижаване на дозата. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност флурбипрофен е противопоказан.

Бъбречна недостатъчност:

• При пациенти с леко до умерено нарушение на бъбречната функция не е необходимо понижаване на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност флурбипрофен е противопоказан.

 Допелнителна информация:

Не приемайте Стрепсилс Интензив портокал без захар ако:

• сте алергични (свръхчувствителни) към флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
• сте имали алергична реакция, например астма, затруднено дишане, сърбеж, алергична хрема, кожни обриви, оток при употреба на НСПВС лекарствени продукти или ацетилсалицилова киселина;
• имате или сте имали два или повече епизода на язва на стомаха или кървене, или язва на дванадесетопръстника;
• имате или сте имали проблеми със съсирването на кръвта след прием на НСПВС лекарствени продукти, тежък колит (възпаление на червата);
• сте в последния триместър от бременността;
• имате тежка сърдечна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност;
• Вашата възраст е под 12 години.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Стрепсилс Интензив портокал без захар ако:

• вече сте приели някои други НСПВС лекарствени продукти или ацетилсалицилова киселина;
• страдате от тонзилит (възпаление на сливиците) или смятате, че имате бактериална инфекция на гърлото (тъй като може да е необходимо антибиотично лечение);
• сте в старческа възраст (тъй като е по-вероятно да имате нежелани реакции);
• имате или сте имали астма или страдате от алергия;
• страдате от състояния на кожата наречени системен лупус еритематозус или смесено съединително-тъканно заболяване;
• имате хипертония (високо кръвно налягане);
• сте боледували от стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон);
• имате бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми;
• имате мозъчен инсулт;
• сте бременна в първите 6 месеца или кърмите.

По време на употребата на Стрепсилс Интензив портокал без захар:

• При първа поява на каквато и да е кожна реакция (обрив, лющене, мехури) или други признаци на алергична реакция, прекратете употребата на таблетките и незабавно се консултирайте с лекар.
• Съобщавайте за всички необичайни стомашни симптоми (по-специално за стомашно-чревни кръвоизливи) на Вашия лекар.
• Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, или се появят нови симптоми, трябва да потърсите лекарска помощ.
• Лекарства като флурбипрофен могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от миокарден инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението от 3 дни (Вижте раздел 3).

Други лекарства и Стрепсилс Интензив портокал без захар:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По-специално:

• други НСПВС лекарствени продукти, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, облекчаващи болка или възпаление, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от стомашно-чревно кървене;
• варфарин, ацетилсалицилова киселина и други лекарствени продукти против съсирване и за разреждане на кръвта;
• АСЕ инхибитори, антагонисти на ангиотензин II (лекарства за високо кръвно налягане);
• диуретици (улесняващи отделянето на течности), включително калий-съхраняващи диуретици;
• селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия);
• сърдечни гликозиди (при сърдечни заболявания), като дигоксин;
• циклоспорин (за предотвратяване на отхвърляне на орган след трансплантация);
• кортикостероиди (за намаляване на възпаление);
• литий (лекарство за депресия);
• метотрексат (лекарство за лечение на псориазис, артрит или рак);
• мифепристон (лекарство за прекратяване на бременност). НСПВС лекарствените продукти не трябва да се приемат до 8-12 дни след приложение на мифепристон, тъй като НСПВС лекарствените продукти могат да намалят ефекта на мифепристон;
• хинолонови антибиотици (за бактериална инфекция) като ципрофлоксацин или левофлоксацин;
• такролимус (лекарство потискащо имунната система след трансплантация на органи);
• зидовудин (лекарство за лечение на СПИН).

Стрепсилс Интензив портокал без захар с храна, напитки и алкохол:

• Избягвайте употребата на алкохол докато използвате този лекарствен продукт, тъй като може да се увеличи риска от нежелани реакции, по-специално кървене от стомаха или червата.

Бременност, кърмене и фертилитет:

• Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността.
• Ако сте бременна в първите шест месеца на бременността или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Флурбипрофен принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството. Малко е вероятно нередовната употреба на това лекарство да намали шансовете Ви за забременяване, въпреки това, ако имате проблем да забременеете, трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини:

• Това лекарство не повлиява способностите за шофиране и работа с машини. Въпреки това, при употреба на НСПВС понякога е възможна появата на световъртеж или замъглено виждане. Ако тези симптоми се появят, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Стрепсилс Интензив портокал без захар:

• Стрепсилс Интензив портокал без захар съдържа течен малтитол (509,31 mg/таблетка за смучене) и изомалт (2033,29 mg/таблетка за смучене).
• Може да има слаб лаксативен ефект.
• Изомалт и малтилол имат енергийна стойност от 2,3 kcal/g.
• Ако имате проблеми с разграждането на фруктоза, информирайте Вашия лекар преди употребата на този лекарствен продукт.

Листовка: информация за потребителя

Гавискон Ягода Таблетки 250 mg / 133,5 mg / 80 mg таблетки за дъвчене

Натриев алгинат/Натриев хидроген карбонат/Калциев карбонат

Gaviscon Strawberry Tablets 250 mg / 133,5 mg / 80 mg chewable tablets

Sodium alginate/Sodium hydrogen carbonate/Calcium carbonate

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Ако след 7 дена не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Гавискон Ягода Таблетки и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Гавискон Ягода Таблетки

3. Как да използвате Гавискон Ягода Таблетки

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Гавискон Ягода Таблетки

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява Гавискон Ягода Таблетки и за какво се използва

Гавискон Ягода Таблетки спада към група лекарства, наречени „супресори на рефлукса”, които образуват защитен слой по повърхността на стомашното съдържимо, за да възпрепятства изтичането на стомашна киселина от стомаха към хранопровода, където причинява болка и дискомфорт.

Това лекарство се използва за лечение на симптоми на гастро-езофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини от стомаха и нарушено храносмилане (свързани с рефлукса), които могат да се появят като например след хранене или по време на бременност, или при пациенти със симптоми свързани с рефлукс езофагит.

Ако след 7 дена не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2.Какво трябва да знаете преди да използвате Гавискон Ягода Таблетки

Не приемайте този продукт:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на Гавискон Ягода Таблетки, тъй като много рядко е възможно да се появат затрудненено дишане и кожни обриви (виж информацията по-долу за пълния списък на нежелани реакции).

Предупреждения и специални мерки

Този лекарствен продукт съдържа натрий (10,6 mmol за доза от 4 таблетки) и калций (3,2 mmol за доза от 4 таблетки).

-Ако сте посъветвани да спазвате строга ограничителна диета по отношение на тези соли, моля консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете този продукт.

-Ако страдате от сериозно бъбречно или сърдечно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар относно количеството на тези соли, тъй като такива соли могат да повлияят на тези заболявания.

Този лекарствен продукт съдържа аспартам. Ако страдате от фенилкетонурия трябва да имате предвид, че този лекарствен продукт е подсладен с аспартам, източник на фенилаланин.

Прием на други лекарства:

Не приемайте този лекарствен продукт в рамките на 2 часа от приема на други лекарствени продукти през устата, тъй като може да повлияе действието на другите лекарствени продукти.

Бременност и кърмене:

Този лекарствен продукт може да се прилага по време на бременност и кърмене.

3.Как да използвате Гавискон Ягода Таблетки

За перорална употреба. Сдъвчете добре таблетката преди да преглътнете.

Възрастни, включително в старческа възраст и деца над 12-годишна възраст: При появата на симптоми вземете 2 до 4 таблетки след хранене и преди сън.

Деца под 12-годишна възраст:Трябва да се прилага по лекарска препоръка.

Ако пропуснете приема на една доза, не приемайте двойна доза следващия път, а продължете обичайния прием на лекарствения продукт.

Ако сте приели по-голямо количество отколкото треябва може да почувствате подуване на корема. Малко е вероятно това да Ви навреди, въпреки това, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Много рядко (по-малко от 1 на 10 000) може да се наблюдават алергични реакции към помощните вещества. Симптомите могат да включват кожни обриви, сърбеж, затруднено дишане, замаяност или отоци на лицето, устните, езика или гърлото. Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или ако забележите реакции неописани в тази листовка спрете приема и веднага се консултирайте с Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903555; факс: +359 2 8903434

e-mail:[email protected]

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Гавискон Ягода Таблетки

Не използвайте Гавискон Ягода Таблетки след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

Само за пропиленовата опаковка: Да се използва до 6 месеца след отваряне.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25°С.

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа този лекарствен продукт

Всяка таблетка за дъвчене съдържа 250 mg натриев алгинат, 133,5 mg натриев хидрогенкарбонат и 80 mg калциев карбонат като активни вещества.

Другите съставки са: манитол (E421), макрогол 20 000, аспартам (E951), аромат на ягода (малтодекстрин, модифицирано нишесте (Е1450), растително масло, пропилен гликол (Е1520), червен железен оксид (Е172), ксилитол, кармелоза натриева сол, магнезиев стеарат.

Таблетките не съдържат захар и глутен.

Как изглежда Гавискон Ягода Таблетки и какво съдържа опаковката

Гавискон Ягода Таблетки представляват светло розови, кръгли със скосени краища таблетки с мирис и вкус на ягода. Таблетките са с маркировка - сабя и кръг от едната страна и GS250 от другата страна.

Гавискон Ягода Таблетки се предлагат в следните опаковки:

Блистерни опаковки от 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 и 64 таблетки за дъвчене поставени в картонена кутия.

Полипропиленова опаковка: 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 или 2 x 24 таблетки за дъвчене.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Обединено кралство

Производител

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Обединено кралство

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2014

 Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Интензив Спрей 8,75 mg/доза спрей за устна лигавица, разтвор

Флурбипрофен

За възрастни

Strepsils Intensive Spray 8.75 mg/dose oromucosal spray, solution

Flurbiprofen

For use in adults

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

- Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив Спрей и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Стрепсилс Интензив Спрей

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив Спрей

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив Спрей

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив Спрей и за какво се използва

Активното вещество на продукта е флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПЛП), които действат като променят телесния отговор на болката, оток и повишената температура.

Стрепсилс Интензив Спрей се прилага краткосрочно за облекчаване на симптомите, характерни при зачервено и болезнено-възпалено гърло, като дразнене в гърлото, болка, затруднено гълтане и оток.

2.Какво трябва да знаете преди да използвате Стрепсилс Интензив Спрей

Не използвайте Стрепсилс Интензив Спрей ако:

сте алергични (свръхчувствителни) към флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВЛП или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Интензив Спрей посочени в т.6

сте получавали в миналото алергични реакции, когато сте приемали ацетилсалицилова киселина или други НСПВЛП като астма, затруднено дишане, обриви, сърбежи, хрема, оток

имате или някога сте имали два или повече епизода на язва на стомаха или кръвоизлив, или язва на тънките черва

сте имали тежък колит (възпаление на дебелото черво)

сте имали проблеми с кръвосъсирването или кървене след прием на НСПВЛП

сте в последния триместър на бременността

имате тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност

Предупреждения и предпазни мерки

Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди употреба на Стрепсилс Интензив Спрей ако:

приемате и други НСПВЛП или ацетилсалицилова киселина

ако имате тонзилит (възпалени сливици) или ако считате, че имате бактериална инфекция (възможно е да се нуждаете от антибиотично лечение)

сте в старческа възраст (тъй като е възможено риска от нежелани реакции да е по-висок)

имате астма или страдате от алергии

имате някое автоимунно заболяване на кожата като системен лупус еритематозус или друго смесено съединително-тъканно заболяване

сте страдали от заболяване на дебелото черво (улцерозен колит или болест на Крон)

имате бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми

сте прекарали инсулт

сте в първия или втория триместър на бременността или кърмите

Докато използвате Стрепсилс Интензив Спрей:

прекратете употребата на флурбипрофен спрей още при първата поява на кожна реакция (обрив, лющене и мехури по кожата) или някакъв друг симптом на алергия и незабавно се консултирайте с лекар

съобщавайте всички необичайни стомашно-чревни симптоми (особено кървене) на Вашия лекар

ако симптомите се влошат или не се подобряват, или се появят нови симптоми, обърнете се към лекар

лекарства като Стрепсилс Интензив Спрей могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент, миокарден инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението (виж т.3)

Деца

Това лекарство не трябва да се използва при деца и подрастващи под 18 години.

Други лекарства и Стрепсилс Интензив Спрей

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали, или е възможно да използвате други лекарства. По специално:

- други НСПВЛП, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 облекчаващи болката или възпалението, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от кървене от стомаха или червата

- варфарин, аспирин (ацетилсалицилова киселина) и други лекарства, които разреждат кръвта или предовратяват образуването на тромби

- диуретици (улесняващи отделянето на течности), включително калий-съхраняващи диуретици

- АСЕ инхибитори, антагонисти на ангиотензин-II (лекарства за лечение на високо кръвно налгане)

- SSRI (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) за лечение на депресия

- сърдечни гликозиди (лекарства стимулиращи сърцето) като дигоксин

- циклоспорин (за предотвратяване отхвърлянето на орган след трансплантация)

- кортикостероиди (за намаляване на инфекции)

- литий (лекарство срещу депресия)

- метотрексат (лекарство за псориазис, артрит и рак)

- мифепристон (за прекъсване на бременност) НСПВЛП не трябва да се приемат до 8-12 дни след приложение на мифепристон, тъй като НСПВЛП могат да намалят ефекта на мифепристон

- перорални антидиабетни лекарства

- фенитоин (за лечение на епилепсия)

- пробенецид и сулфинпиразон (за подагра и артрит)

- хинолонови антибиотици (антибактериални лекарства) като ципрофлоксацин, левофлоксацин

- такролимус (лекарства подтискащи имунната система след трансплантация на органи)

- зидовудин (лекарство за лечение на СПИН)

Стрепсилс Интензив Спрей с храни, напитки и алкохол

Избягвайте приема на алкохол докато използвате това лекарство, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от кървене от стомаха или червата.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността

Ако сте бременна в първите шест месеца на бременността или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство

Този лекарствен продукт принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС), които могат да нарушат способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството. Малко вероятно е епизодичната употреба на този лекарствен продукт да повлияе възможността за забременяване; въпреки това, уведомете Вашия лекар преди да приемате лекарствения продукт, в случай че имате проблеми да забременеете.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

По принцип това лекарство не повлиява способностите за шофиране и работа с машини. Въпреки това, при приемане на НСПВЛП понякога е възможна появата на световъртеж или замъглено виждане. Ако тези симптоми се появят, не шофирайте и не работете с машини.

Стрепсилс Интензив Спрей съдържа метилпарахидроксибензоат (Е218) и пропилпарахидроксибензоат (Е216).

Могат да причинят алергични реакции (понякога с късно начало).

3.Как да използвате Стрепсилс Интензив Спрей

Винаги използвайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителна дозировка

За възрастни и деца над 18 години:

Една доза от 3 впръсквания се прилага в задната част на гърлото през 3-6 часа, както е необходимо, но не повече от 5 дози за 24 часа.

Една доза (3 впръсквания) съдържа флурбипрофен 8,75 mg.

Не използвайте това лекарство при деца и подрастващи под 18 години.

За приложение само върху лигавицата на устата

Пръскайте само в задната част на гърлото

Да не се вдишва по време на впръскването.

Не приемайте повече от 5 дози (15 впръсквания) за 24 часа.

Стрепсилс Интензив Спрей е само за краткосрочна употреба

Трябва да приемате най-ниската доза, за възможно най-кратък срок необходим за контролиране на симптомите. Ако се появи дразнене в гърлото, приложението на флурбипрофен трябвa да се преустанови.

Не приемайте този лекарствен продукт повече от 3 дни, освен ако не е предписано от лекар.

Ако Вашето гърло не се подобри или симптомите се задълбочават, или се появят нови, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Подготовка на помпата

Когато използвате помпата за първи път (или след съхраняване за дълъг период от време) първо трябва да активирате помпата.

Насочете върха в страни от Вас и пръснете минимум четири пъти докато се образува фина, постоянна мъгла. При това положение помпата е активирана и готова за употреба. Ако лекарството не e използвано продължително време, насочете върха в страни от Вас и пръснете минимум един път, за да се уверите, че се образува фина, постоянна мъгла. Преди всяко дозиране на лекарствения продукт, винаги трябва да се уверите, че се образува фина постоянна мъгла.

Използване на спрея

Насочете върха към задната част на гърлото.

С бързи плавни движения, натиснете помпата три пъти, като внимавате помпата да е натисната докрай при всяко впръскване, като отмествате пръста си от върха на помпата между отделните впръсквания.

Не вдишвайте по време на впръскването.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Стрепсилс Интензив Спрей

Консултирайте се с Вашив лекар или отидете веднага в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да включват: неразположение и прилошаване, стомашна болка или по-рядко диария. Шум в ушите, главоболие, стомашно-чревно кървене също са възможни.

Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства Стрепсилс Интензив Спрей може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ този лекарствения продукт и незабавно потърсете лекарска помощ ако се появят:

• признаци на алергична реакция като: астма, неизяснено свиркащо дишане или недостиг на въздух, сърбеж, хрема или кожни обриви

• оток на лицето, езика или гърлото, водещи до затруднено дишане, учестен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане водещо до шок (това може да се случи дори при първия прием на лекарството)

• признаци на свръхчувствителност и кожни реакции като зачервяване, оток, белене, лющене, образуване на мехури или язви по кожата и лигавиците

Уведомете Вашия лекар ако се появят някои от следните нежелани реакции или ако забележите други ефекти, които не са описани:

Чести (повлиява до 1 на 10 потребители):

главоболие, замаяност

дразнене на гърлото

язвички в устата, болка или изтръпване в устата

болка в гърлото

дискомфорт (чувство на топлина или парене или мравучкане) в устата

гадене или диария

мравучкане или сърбеж по кожата

Нечести (повлиява до 1 на 100 потребители):

•сънливост

•мехури в устата и грлото, изтръпване на гърлото

•подуване на стомаха, коремна болка, газове, запек, нарушено храносмилане, киселини, гадене, повръщане

•сухота устата

•чувство на парене в устата, променен вкус

•обриви и сърбежи по кожата

•треска, болка

•сънливост или безсъние

•влошаване на астма, свиркащо дишане, недостиг на въздух

•намалена чувствителност в гърлото

Редки (повлиява до 1 на 1000 потребители):

•анафилактична реакция

Неизвестни (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

•анемия, тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцити в кръвта, които могат да доведат до склонност към лесно получаване на синини или кървене)

•отоци (едем), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или инфаркт

•тежки форми на кожни реакции като булозни реакции, включващи синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (редки състояния дължащи се на тежки нежелани реакции от лекарства или инфекция, при която кожата и лигавиците реагират тежко)

•хепатит (възпаление на черния дроб)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев № 8

1303, гр. София

Р. България

тел.: +359 2 8903 417, факс: +359 2 8903 434

e-mail: [email protected]

www.bda.bg/Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Стрепсилс Интензив Спрей

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Стрепсилс Интензив Спрей след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява в хладиник и замразява.

Да не се използва това лекарство повече от 6 месеца след първото отваряне.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Интензив Спрей

Активното вещество е: флурбипрофен. Една доза (3 впръсквания) съдържа флурбипрофен 8,75 mg, съответстваща на 16,2 mg/ml флурбипрофен.

Другите съставки са: бетадекс, динатриев фосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), натриев хидроксид,

аромат на мента, аромат на череша, N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, захарин-натрий,

хидроксипропилбетадекс, пречистена вода.

Как изглежда Стрепсилс Интензив Спрей и какво съдържа опаковката

Спрей за устна лигавица, разтвор, е прозрачен безцветен до бледо жълт разтвор с вкус на череша и мента.

Опаковката съдържа 15 ml спрей за устна лигавица, разтвор.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Великобритания

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2 DB

Великобритания

Тази лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от ЕС под следните имена:

Великобритания Strefen Direct 8,75 mg Oromucosal Spray

Италия Benactiv Gola Antinfiammatorio

Полша Strepsils Intensive Direct

Германия Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray

Чехия Strepfen sprej 8,75 mg orální sprej, roztok

Словакия Strepfen sprej 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia

Австрия Strepsils 8,75 mg Spray

Белгия Strepfen Spray 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Люксембург Strepfen spray 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale

Нидерландия Strepfen 8,75 mg keelspray

Франция Strefenspray 8.75 mg Solution pour pulvérisation buccale

Унгария Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán és garatban alkalmazott spray

Румъния Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian soluţie

България Стрепсилс Интензив Спрей 8,75 mg/доза спрей за устна лигавица, разтвор

Ирландия Strepsils Intensive 1,62 % w/v Oromucosal Spray

Испания Strepfen Spray 8,75 mg solución para pulverización bucal

Португалия Strepfen Spray

Дата на ревизия на текста: октомври, 2014

Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Мед и Лимон 1,2 mg /0,6 mg таблетки за смучене

2,4-Дихлорбензил алкохол/ Амилметакрезол

Strepsils® Honey and Lemon 1,2 mg /0,6 mg lozenges

2,4-Dichlorobenzyl alcohol Amylmetacresol

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат или не се подобряват повече от 5 дни.

-Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Стрепсилс Мед и Лимон и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

3. Как да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Мед и Лимон

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.Какво представлява Стрепсилс Мед и Лимон и за какво се използва

Стрепсилс Мед и Лимон принадлежи към група лекарствени продукти наричани антисептици.

Стрепсилс Мед и Лимон се препоръчва за лечение и облекчаване на симптомите при инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити).

Притежава антибактериални, противогъбични и антивирусни свойства.

Ефектът се проявява в първите 5 минути и продължава до 2 часа след приложението на лекарствения продукт.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Не приемайте Стрепсилс Мед и Лимон

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към 2,4-Дихлорбензил алкохол, Амилметакрезол или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Мед и Лимон, посочени в т.6

- от деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Мед и Лимон.

Обърнете специално внимание при употреба на Стрепсилс Мед и Лимон

ако имате захарен диабет – виж раздел Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Мед и Лимон

Деца

Този лекарствен продукт е противопоказан при деца под 6 годишна възраст.

Други лекарства и Стрепсилс Мед и Лимон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Приложение на Стрепсилс Мед и Лимон с храни и напитки

Стрепсилс Мед и Лимон не трябва да се прилага с храни и напитки. Да се прилага между храненията.

Бременност, фертилитет и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Макар че безопасността на продукта по време на бременност не е била установена, лекарственият продукт може да се приема с внимание от бременни жени. При необходимост да се потърси лекарски съвет.

Кърмене

Не е известно дали 2,4-дихлорбензил алкохол, амилметакрезол или техните метаболити се екскретират в майчиното мляко. Безопасността на това лекарство по време ма кърмене не е установена. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата. Този лекарствен продукт трябва да се прилага с внимание при кърмещи жени.

Фертилитет

Няма налични данни за ефекта върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Стрепсилс Мед и Лимон не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Мед и Лимон

Стрепсилс Мед и Лимон съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои видове захари, моля обърнете се към него за съвет преди да използвате това лекарство.

Всяка таблетка Стрепсилс Мед и Лимон съдържат: 1 g глюкоза и 1,4 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

3. Как да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Винаги приемайте Стрепсилс Мед и Лимон точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време необходим за облекчаване на симптомите.

Възрастни и деца над 6 години

Една таблетка се смуче бавно през 2 – 3 часа; таблетките за смучене се оставят в устата до пълното им разтваряне; да не се дъвчат или поглъщат цели; приемат се между храненията. Както при други подобни лекарствени продукти, Вие трябва да сменяте позицията на таблетките за смучене във вътрешността на устата до тяхното разтваряне, за да се избегне риска от локално дразнене.

Да не се превишава препоръчваната доза (максимум 8 таблетки за смучене за 24 часа).

Употреба при деца

Деца под 6 годишна възраст не трябва да използват този продукт.

За да се избегне риска от задавяне, Стрепсилс Мед и Лимон се прилага само при деца, които могат без надзор да задържат таблетката за смучене в устата докато тя се разтваря бавно.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст не е необходимо да се намалява дозата.

Лечението не трябва да продължава повече от 5 дни, тъй като може да доведе до дисбаланс на устната микробна флора и риск от бактериална или гъбична инфекция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Мед и Лимон

Може да появи стомашно-чревен дискомфорт; употребата трябва да се прекрати и да се започне симптоматично лечение – за тази цел трябва да се консултирате с Вашия лекар или център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка за смучене.

Ако спрете да приемете Стрепсилс Мед и Лимон

Преждевременното прекратяване на лечението няма да Ви повлияе.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Мед и Лимон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За честотата на страничните ефекти се съди по следните категории:

Много чести:

Повече от 1 на 10 пациенти

Чести:

1 до 10 на 100 от пациентите

Нечести:

1 до 10 на 1 000 от пациентите

Редки:

1 до 10 на 10 000 от пациентите

Много редки:

По-малко от 1 на 10 000 пациентите

С неизвестна честота:

От наличните данни не може да бъде направена оценка.

С неизвестна честота

Реакции на свръхчувствителност, болки в корема, диария, гадене, дискомфорт в устната кухина и обрив.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Листовка: информация за потребителя

Гавискон Ликвид Сашета 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml

перорална суспензия

натриев алгинат/натриев хидроген карбонат/калциев карбонат

Gaviscon Liquid Sachets 500 mg /10 ml + 267 mg /10 ml + 160 mg /10 ml oral suspension

Sodium alginate/Sodium hydrogen carbonate/Calcium carbonate

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар, или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако след 7 дни не се почувствате добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1.Какво представлява Гавискон Ликвид Сашета и за какво се използва

2.Какво трябва да знаете преди да приемате Гавискон Ликвид Сашета

3.Как да приемате Гавискон Ликвид Сашета

4.Възможни нежелани реакции

5.Как да съхранявате Гавискон Ликвид Сашета

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Гавискон Ликвид Сашета и за какво се използва

Гавискон Ликвид Сашета спада към група лекарства, наречени „супресори на рефлукса” които образуват защитен слой по повърхността на стомашното съдържимо до 4 часа, за да възпрепятстват изтичането на стомашна киселина от стомаха към хранопровода, където причинява болка и дискомфорт.

Този лекарствен продукт се използва за лечение на симптоми на гастро-езофагеален рефлукс, като киселинна регургитация, киселини от стомаха и нарушено храносмилане (свързани с рефлукса), например след хранене или по време на бременност, или при пациенти със симптоми свързани с рефлукс езофагит.

2. Какво трябва да знаете преди да приемате Гавискон Ликвид Сашета

Не приемайте Гавискон Ликвид Сашета

ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Гавискон Ликвид Сашета, тъй като много рядко e възможно да се появат затрудненено дишане и кожни обриви (виж информацията по-долу за пълния списък на нежелани реакции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Гавискон Ликвид Сашета

Този лекарствен продукт съдържа малки количества натрий (6,2 mmol на 10 ml) и калций (1,6 mmol на 10 ml).

-aко сте посъветвани да спазвате строга ограничителна диета по отношение на тези вещества, моля консултирайте се с Вашия лекар.

-aко страдате от сериозно бъбречнo или сърдечно заболяване, посъветвайте се с Вашия лекар, тъй като някои соли могат да повлияят на тези заболявания.

Ако симптомите не се подобрят до седем дни, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Други лекарства и Гавискон Ликвид Сашета

Не приемайте този лекарствен продукт в рамките на 2 часа от приема на други лекарствени продукти през устата, тъй като може да повлияе действието на другите лекарствени продукти.

Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и фертилитет

Този лекарствен продукт може да се прилага по време на бременност и кърмене.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на това лекарство.

Важна информация относно някои от съставките на Гавискон Ликвид Сашета

Този лекарствен продукт съдържа метил (Е218) и пропил (Е216) парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (възможно с късна поява).

3.Как да приемате Гавискон Ликвид Сашета

За перорална употреба.

Възрастни, включително в старческа възраст и деца над 12-годишна възраст: Едно до две сашета след хранене и преди сън или според указанията на лекаря (до четири пъти дневно).

Деца под 12-годишна възраст: Прилага се само по лекарско предписание.

Ако сте приели повече от необходимата доза Гавискон Ликвид Сашета

Ако сте приели по-голямо количество от лекарствения продукт, малко е вероятно това да Ви навреди. Въпреки това е възможно да почувствате подуване на корема. Ако оплакването не премине, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали прием на Гавискон Ликвид Сашета

Ако пропуснете приема на една доза, не приемайте двойна доза следващия път, а продължете обичайния прием на лекарствения продукт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Гавискон Ликвид Сашета може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако се появят някои от следните нежелани реакции, преустановете приема на лекарството и се посъветвайте с Вашия лекар възможно по-скоро. Много рядко (по-малко от 1 на 10 000) може да се наблюдават алергични реакции към помощните вещества. Симптомите включват кожни обриви, сърбеж, затруднено дишане, замаяност или отоци на лицето, устните, езика или гърлото.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

Teл.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg

Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Гавискон Ликвид Сашета

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Гавискон Ликвид Сашета след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте го при температура под 25°С, в оригиналната опаковка.

Да не се замразява или съхранява в хладилник.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Гавискон Ликвид Сашета

Активните вещества във всяко саше (10 ml перорална суспензия) са: 500 mg натриев алгинат, 267 mg натриев хидроген карбонат и 160 mg калциев карбонат.

Другите съставки са: карбомер, метил парахидроксибензоат (E218), пропил пара- хидроксибензоат (E216), захарин-натрий, естествен аромат на мента, натриев хидроксид, пречистена вода.

Този лекарствен продукт не съдържа захар и оцветители.

Как изглежда Гавискон Ликвид Сашета и какво съдържа опаковката

Лекарственият продукт Гавискон Ликвид Сашета представлява почти бяла суспензия с мирис и вкус на мента.

Гавискон Ликвид Сашета се предлагат в опаковки от: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 и 36 сашета.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания

Производител

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на ЕЕА под слените имена:

UK Gaviscon Liquid Sachets

България Гавискон Ликвид Сашета 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml

перорална суспензия

Дата на последното одобряване на листовката: март, 2016