СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛ. Х 16

Листовка: информация за потребителя

СТРЕПСИЛС ПЛЮС 1,2 mg / 0,6 mg / 10 mg таблетки за смучене

2,4-Дихлорбензил алкохол / Амилметакрезол / Лидокаин хидрохлорид

STREPSILS® PLUS 1,2 mg / 0,6 mg / 10 mg lozenges

2,4-Dichlorobenzyl alcohol / Amylmetacresol / Lidocaine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат Ако след 3 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Стрепсилс Плюс и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Плюс

3. Как да приемете Стрепсилс Плюс

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Плюс

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Плюс и за какво се използва

Стрепсилс Плюс е предназначен за самостоятелно симптоматично лечение или в комплексната терапия на инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити), включително и при острите им форми на инфекции.

Действието се основава на локален анестетик лидокаин, който потиска болката, както и на активните вещества - 2,4-дихлробензил алкохол и амилметакрезол, които имат антисептично действие и са ефективни срещу широк спектър от бактерии, познати като причинители на възпалителни заболявания в устната кухина и гърлото.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Плюс

Не приемайте Стрепсилс Плюс:

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества (2,4-дихлорбензил алкохол, амилметакрезол и лидокаин хидрохлорид) или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Плюс (изброени в точка 6);

При пациенти с анамнеза или алергия към локални анестетици;

При пациенти с анамнеза или се предполага, че имат метхемоглобинемия;

При пациенти страдаши от астма или бронхоспазъм.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Плюс.

Не се препоръчва за диабетици и хора с вродена непоносимост към захароза и глюкозен/галактозен синдром. Всяка таблетка съдържа 1g глюкоза и 1,5 g захароза.

Деца и юноши: Не се препоръчва при деца под 12 години

Други лекарства и Стрепсилс Плюс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Токсичността на пероралния лидокаин може да се увеличи, когато лекарственият продукт се приема в комбинация със следните лекарства:

-Еритромицин;

-Итраконазол;

-Циметидин;

-Флувоксамин;

-Бета блокери;

-Други антиаритмични лекарства (напр. Мексилетин).

Прием на Стрепсилс Плюс с храна, напитки и алкохол

Стрепсилс Плюс може да причини временно обезчувствяване в областта на гърлото и устната кухина, поради което лекарственият продукт не трябва да се приема непосредствено преди хранене или поглъщане на топли течности.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Безопасността на лекарствения продукт по време на бременност не е била установена. Въпреки това лекарствения продукт не се препоръчва по време на бременност, освен под лекарски контрол.

Кърмене

Безопасността на лекарствения продукт по време на кърмене не е установена. Въпреки това, този лекарствен продукт не се препоръчва по време на кърмене освен под лекарско наблюдение. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата.

Фертилитет

Няма налични данни за ефект на активните вещества върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Стрепсилс Плюс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемете Стрепсилс Плюс

Винаги приемайте Стрепсилс Плюс точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време необходимo за облекчаване на симптомите.

Препоръчителната доза е: възрастни над 12 години – по една таблетка на всеки 2 -3 часа.

Да не се приемат повече от 8 таблетки за 24 часа!

Деца над 12 година: Дозировката е, както при възрасни.

Деца под 12 години: Не се препоръчва при деца под 12 години.

Пациенти в старческа възраст: не е необходимо да се намалява дозата.

Предупреждание: Да не се превишава посочената доза.

Начин на приложение

За оромукозно приложение. Таблетката да се смуче бавно в устата.

Ако симптомите се запазват над 3 дни или са съпроводени с висока температура или главоболие, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Плюс

Проблеми с предозиране са малко вероятни, но ако сгрешите и приемете повече таблетки от посочената доза и почувствате загуба на чувствителност в горния храносмилателен тракт, консултирайте се с лекар.

Ако сте пропуснали да приемате Стрепсилс Плюс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Плюс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат свързани с амилметакрезол, 2,4-дихлорбензил алкохол и лидокаин хидрохлорид са представени по-долу.

Неизвестни:

Болки в корема, гадене, дискомфорт в устната кухина; Обрив;

Реакции на свръхчувствителност към лидокаин като ангиоедем, уртикария, бронхоспазъм, хипотония със синкоп.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

София 1303, ул. Дамян Груев 8

тел.: +359 2 8903417; факс: +359 2 8903434

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Стрепсилс Плюс

Да се съхранява под 25°С.

Не използвайте Стрепсилс Плюс след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Плюс

Активните вещества са: 2,4-дихлорбензил алкохол 1,2 mg, амилметакрезол 0,6 mg, лидокаин хидрохлорид 10 mg.

Другите съставки са: течна захароза, течна глюкоза, винена киселина, захарин-натрий, левоментол, ментово масло, анасоново масло, оцветители Е104, Е132.

Как изглежда Стрепсилс Плюс и какво съдържа опаковката

Опаковката Стрепсилс Плюс съдържа 16 и 24 таблетки за смучене.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Обединено Кралство

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Обединено Кралство

Дата на последно преразглеждане на листовката: януари, 2016