СТРЕПСИЛС ИНТЕНЗИВ ТАБЛ. Х 16

 Листовка: информация за потребителя

Стрепсилс Интензив 8.75 mg таблетки за смучене, отляти

Флурбипрофен

STREPSILS® INTENSIVE 8.75 mg lozenges

Flurbiprofen

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал > Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Стрепсилс Интензив

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Интензив и за какво се използва

Стрепсилс Интензив облекчава симптомите, характерни при зачервено и болезнено-възпалено гърло. Половин час след приемане на таблетката се наблюдава облекчение на болката и намаление на дразненето в гърлото.

Активното вещество на продукта – флурбипрофен принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС), които намаляват възпалението и облекчават болката.

Стрепсилс Интензив се отпуска без лекарско предписание.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Стрепсилс Интензив

Не приемайте Стрепсилс Интензив ако:

сте алергични (свръхчувствителни) към флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.

имате или сте имали два или повече епизода на язва на стомаха или кървене, или язва на дванадесетопръстника

сте имали затруднено дишане, алергични обриви, уртикария или сърбежи, появява се алергична хрема, когато взимате флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС

имате или сте имали проблеми със съсирването на кръвта след прием на НСПВС лекарствени продукти, тежък колит (възпаление на червата)

последния триместър от бременността

тежка сърдечна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност

Вашата възраст е под 12 години

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Стрепсилс Интензив.

Обърнете специално внимание при употребата на Стрепсилс Интензив ако:

имате астма или сте получавали астматични пристъпи

имате бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми

имате високо кръвно налягане или имате удължено време на кръвосъсирване

сте в старческа възраст (тъй като е по-вероятно да имате нежелани реакции)

страдате от състояния на кожата наречени системен лупус еритематозуз и смесено съединително-тъканно заболяване

ако вече сте приели някои други НСПВС лекарствени продукти или ацетилсалицилова киселина

ако сте боледували от стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон)

Предупреждения:

Лекарства като Стрепсилс Интензив могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент, миокарден инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.

Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.

Други лекарства и Стрепсилс Интензив

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте <приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Редовно приемате други лекарствени продукти:

- облекчаващи болката или прилагани при простудни заболявания, други съдържащи ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, флурбипрофен или от групата на НСПВС

- улесняващи отделянето на течности (диуретици), съдържащи фуроземид

- лекарствени продукти за високо кръвно налягане (бета блокери)

- лекарствени продукти против съсирване на кръвта (антикоагуланти), например варфарин

- хинолoнови антибактериални лекарства, като ципрофлоксацин или налидиксова киселина

- литий

- мифепристон

- сърдечни гликозиди

- циклоспорин

- кортикостероиди

- метотрексат

- такролимус

- зидовудин

Стрепсилс Интензив с храна , напитки и алкохол

Избягвайте употребата на алкохол докато използвате този лекарствен продукт, тъй като може да се увеличи риска от нежелани реакции, по-специално кървене от стомашно-чревния тракт.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Флурбипрофен не трябва да се използва през първия и втория триместър на бременността.

През последния триместър, употреба на флурбипрофен е противопоказана.

Ако кърмите, лекарственият продукт се появява в много ниски концентрации в кърмата, но вероятността да влияе неблагоприятно на кърмачето е малка.

Има известни данни, че това лекарство може да предизвика увреждане на женския фертилитет чрез въздействие върху овулацията. Този ефект е обратим след прекратяване на лечението.

Шофиране и работа с машини

При приемане на Стрепсилс Интензив понякога е възможна появата на световъртеж или замъглено виждане. Ако тези симптоми се появят не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Стрепсилс Интензив

ако сте диабетик или не можете да приемате захар (всяка таблетка съдържа 2.5g комбинация от захароза, глюкоза и свързани захари)

имате проблеми с разграждането на захарите - глюкоза, фруктоза, захароза, малтоза, галактоза (Стрепсилс Интензив таблетки не са подходящи, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтозен дефицит)

3. Как да използвате Стрепсилс Интензив

Дозировка

Препоръчва се лекарствения продукт да се приема максимум за 3 дни.

Възрастни:

Една таблетка през 3-6 часа.

Да не се приемат повече от 5 таблетки за 24 часа.

Деца над 12 години: Дозировката е както при възрастни по-горе.

Деца под 12 години: Не е показан за деца под 12 години.

Пациенти в старческа възраст: Пациентите в старческа възраст са с повищен риск от сериозни последствия от нежелани реакции.

Чернодробна или бъбречна недостатъчност: При пациенти с леко до умерено нарушение на чернодробната или бъбречната функция не е необходимо понижаване на дозата. При пациенти с тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност флурбипрофен е противопоказан (виж т. 4.3).

Начин на приложение

За оромукозно приложение. Да се смуче/разтваря бавно в устата.

Както всички други таблетки за смученe, за да се избегне локално дразнене Стрепсилс Интензив таблетки за смученe трябва да се движат в устата докато се смучат. Ако се появи дразнене в устата, лечението трябва да се прекрати.

Ако Вашето гърло не се подобри след лечение от 3 дни или симптомите се задълбочат, или се появят нови, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Стрепсилс Интензив

Ако сгрешите и приемете повече таблетки от посочената доза или ако дете под 12 години приеме Стрепсилс Интензив таблетки, уведомете незабавно Вашия лекар. Вземете опаковката и листовката със себе си.

Симптомите при предозиране могат да включват гадене, повръщане, главоболие, световъртеж, сънливост и замъглено виждане.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ този лекарствен продукт и веднага се консултирайте с лекар ако развиете:

Симптоми на алергични реакции като астма, необясними хрипове или задух, сърбеж, течащ нос, или кожни обриви

Подуване на лицето, езика или гърлото причинявайки затруднено дишане, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане водещо до шок (това може да се случи дори и при първи прием на лекарството)

Симптоми на свръхчувствителност и кожни реакции като зачервяване, подуване, мехури, люшене или язви на кожата или лигавиците

Чести (може да засегне от 1 до 10 пациенти)

виене на свят, главоболие

възпалено гърло

язви в устата, болка или скованост в устата

болки в гърлото

дискомфорт (усещане за топлина или горене или изтръпване) в устата

гадене и диария

усещане за мравучкане и сърбеж по кожата

Нечести (може да засегне от 1 до 100 пациенти)

сънливост

образуване на мехури в устата или гърлото, изтръпване на гърлото

подуване на стомаха, болки в корема, газове, запек, лошо храносмилане, гадене

сухота в устата

усещане за парене в устата, промени във вкуса

кожни обриви, сърбеж по кожата

треска, болка

сънливост или затруднения при заспиване

влошаване на астма, свикащо дишане, затруднено дишане

понижена чувствителност в устата

Редки (може да засегне от 1 до 1000 пациенти)

анафилактични реакции

Неизвестна честота (честотата не може да бъде изчислена според наичните данни)

анемия, тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до образуване на синини и кървене)

подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или удар

тежки форми на кожни реакции като като булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (редки заболявания, дължаши се на сериозни нежелани реакции към лекарства или инфекции, при което се наблюдават тежки реакции на кожата и лигавиците .

хепатит (възпаление на черния дроб)

Лекарства като Стрепсилс Интензив могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев № 8

1303, гр. София

Р. България

тел.: +359 2 8903 417, www.bda.bg/

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Стрепсилс Интензив

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Стрепсилс Интензив след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

През деня, за кратковременна употреба, можете да отделите няколко таблетки от блистерната опаковка. Вземете със себе си листовката или си отбележете необходимата информация за безопасна употреба на лекарствения продукт.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Интензив

- Активното вещество е: флурбипрофен 8,75 mg

- Другите съставки са: захароза, глюкозен сироп, мед, макрогол 300, аромат на лимон, калиев хидроксид, левоментол.

Всяка таблетка съдържа 2.5g въглехидрати.

Как изглежда Стрепсилс Интензив и какво съдържа опаковката

Опаковката съдържа 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 16 таблетки.

Нe всички опаковки ще бъдат пуснати пазара.

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Великобритания

Производител:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2 DB

Великобритания

Дата на последно преразглеждане на листовката: март, 2016