ВИСКОФЛУ АМП. 5МЛ Х 5
Вискофлу (Viscoflu) - Стерилен хипертоничен разтвор на натриев хлорид за небулизатор и за инстилиране, ампули 5 мл. х 5 броя
3% натриев хлорид + 300 mg N-ацетилцистеин
Стерилен хипертоничен разтвор на натриев хлорид за небулизатор и за инстилиране
Вискофлу е медицинско изделие за еднократна употреба, предназначено за приложение по време на лечение на респираторни заболявания, съпроводени с хиперсекреция на гъст и вискозен секрет: остър бронхит, хроничен бронхит и негови усложнения, белодробен емфизем, цистична фиброза, бронхиектатична болест, синузит, секреторно възпаление на ухото.
Противопоказания и ограничения за употреба:
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. Вискофлу е противопоказан при деца на възраст под 2 години. Вискофлу трябва да се прилага по време на бременност или кърмене само ако е абсолютно наложително и под пряко медицинско наблюдение.
Механизъм на действие:
Вискофлу действа като намалява плътността и вискозитета на секрета чрез физичното/механичното действие на неговите съставки:
- Стерилен хипертоничен разтвор на натриев хлорид с контролирано pH: хипертоничните разтвори на натриев хлорид, приложени директно върху лигавицата на дихателните пътища, привличат водата чрез осмоза от интрацелуларното към екстрацелуларното пространство. Това повишава процентното съдържание на вода в секрета, намиращ се върху епитела, като така го разрежда и по този начин улеснява отделянето му;
- N-ацетилцистеин: ацетилираното производно на аминокиселината цистеин демонстрира секретолитично действие при директен контакт със секрета. Това действие са дължи на наличието на сулфхидрилни групи в молекулата, които могат да разрушат дисулфидните мостове на мукопротеините, на които се дължи вискозитетът на мукуса, като ги деполимеризира. N-ацетилцистеинът също така има антиоксидантно действие, като запазва тропизма на дихателния епител.
Опаковка: Кутия с 5 ампули от 5 мл.
Дата на изготвяне на инструкцията за употреба: 07/2020
Viscoflu® е регистрирана търговска марка на Pharma Line S.r.l.
Вискофлу е стерилен разтвор, който може:
- Да се инхалира небулизиран от аерозолен диспенсер, за да достигне бронхите;
- Да се приложи чрез директно инстилиране като промивки на ушите и носа;
- Да бъде инстилиран на ендобронхиално ниво чрез постоянни катетри, бронхоскопия и т.н.
Доза, начин и период на приложение:
Приложение под формата на аерозол: небулизирайте една ампула за една процедура, като трябва да провеждате 1-2 процедури на ден в продължение на 5-10 дни. Честотата и дозата за една процедура могат да бъдат променяни в широк диапазон от Вашия лекар, като се вземе предвид клиничният и терапевтичният ефект без да е необходимо значително да се разграничават дозите при възрастни или деца.
Инстилиране, промивка на ушите и други кухини: половин или една ампула на приложение.
Ендотрахеобронхиално инстилиране: 1 ампула на приложение, 1-2 пъти дневно или според необходимостта.
Предозиране:
Твърде високи дози Вискофлу под формата на инхалации или ендотрахеобронхиално инстилиране може да доведе до засилена и прекомерна секреция на течности, която при пациенти с потискане на кашличния рефлекс и особено на отхрачването може да доведе до необходимост от бронхоалвеоларен лаваж.
Известни нежелани реакции:
Поради високата концентрация на сол в разтвора Вискофлу понякога може да предизвика локализирано дразнене, което да причини бронхоспазъм, чувство за парене в лигавицата на носа, ринорея, гадене, повръщане.
Сред тези ефекти предизвикването на кашличния рефлекс в поносими граници може да бъде желано, тъй като той стимулира отхрачването и освобождава дихателните пътища. Нежеланите ефекти, свързани с Вискофлу, обикновено отзвучават спонтанно след преустановяване на лечението. Консултирайте се с Вашия лекар, ако те не отшумят.
Придържането към инструкциите в листовката намалява риска от поява на нежелани реакции.
Известни взаимодействия с други медицински изделия или лекарства:
При пациенти, лекувани с лекарства, съдържащи нитроглицерин, е уместно те да се консултират с лекар преди да използват Вискофлу, защото наличието на N-ацетилцистеин може да причини хипотония с разширяване на слепоочните артерии и вероятно да доведе до поява на главоболие; в такъв случай кръвното налягане трябва да се проследява.
Вискофлу не трябва да се прилага с противокашлични лекарства, тъй като потискането на кашличния рефлекс може да доведе до натрупване на бронхиален секрет.
Вискофлу може да се прилага заедно с бронходилататори, вазоконстриктори и т.н., но в такъв случай трябва да се използва за възможно най-кратък период.
Не се препоръчва да се смесват антибиотици с Вискофлу разтвор.
Съдържанието на N-ацетилцистеин във Вискофлу може да повлияе върху резултатите от изследванията за измерване на съдържанието на салицилати или кетони в урината.
Препоръчва се да информирате Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Вискофлу, ако наскоро сте приемали каквито и да е други лекарства, включително такива, предлагащи се без лекарско предписание.
Условия на съхранение:
Препоръчва се да отворите ампулата Вискофлу непосредствено преди употребата. Ако разтворът е бил смесен с други лекарства, то той трябва да бъде използван във възможно най-кратък срок и не може да се съхранява.
Срокът на годност, отбелязан върху опаковката, важи за неотворената опаковка, която е съхранявана правилно.
Не използвайте Вискофлу след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Предупреждения:
След отваряне на ампулата Вискофлу излъчва миризма на сяра, която не засяга приложението на продукта по никакъв начин.
Понякога цветът на разтвора може да се промени в розов в отворената ампула или когато е изтеглен в аерозолното устройство, като това не повлиява ефекта и поносимостта на продукта.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Вискофлу, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Пациентите с бронхиална астма трябва да бъдат проследявани стриктно по време на лечението. Ако се появи бронхоспазъм, лечението с N-ацетилцистеин трябва да се преустанови незабавно и да се предприеме подходящо лечение.
Изхвърляне:
Когато срокът на годност е изтекъл или се налага продуктът да се изхвърли, медицинското изделие трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания за работа с отпадъците на съответните компетентни органи. Не изхвърляйте продукта или опаковката му в околната среда.