ТЕСТ КОМБИНИРАН 6В1 - КОВИД, ГРИП А И Б, АДЕНОВИРУС, MP И CRP АДВЕНТ ЛАЙФ
ТЕСТ КОМБИНИРАН 6В1 - КОВИД, ГРИП А И Б, АДЕНОВИРУС, MP И CRP АДВЕНТ ЛАЙФ
Комбинираният анитигенен тест за ГрипA&B/2019-nCoV/RSV/ADV/MP е имунохроматографски анализ за
бързо, качествено откриване на грип A&В, 2019-nCoV, респираторен синцитиален вирус (RSV),
аденовирус (ADV) и антиген на Mycoplasma pneumoniae (MP), извлечени от назофарингеален тампон или
проба от орофарингеален тампон. Тестът е предназначен за употреба като помощно средство при
диагностицирането на грипна инфекция, коронавирусна инфекция (COVID-19), RSV инфекция, ADV
инфекция или MP инфекция, която е причинена от грип A, грип В, 2019-nCoV, RSV, ADV или MP антиген.
Тестът предоставя само предварителни резултати. Отрицателните резултати не могат да изключат
инфекция с грип A&В, 2019-nCoV, RSV, ADV или MP и не могат да се използват като единствена причина
за избор на лечение или друго медицинско решение.
Предназначен за инвитро диагностика и професионална употреба
ПРИНЦИП
Комбинираният антигенен тест за Грип A&B/2019-nCoV/RSV/ADV/MP се основава на принципа на имунохроматографски сандвич за определяне на грип A&B,2019-nCoV, RSV, ADV и MP антиген, извлечен от назофарингеаленилиорофарингеален тампон. Съдържа 5 независими теста, антигенентест за грип A/B, антигенен тест за 2019-nCoV, RSV антигенен тест, ADV антигенен тест и MP антигенен тест.
Когато извлечената проба се добави в тест устройството, тя се абсорбира чрез капилярно действие, реагира с конюгата Грип A/B, 2019-nCoV, RSV, ADV, MP антитяло-багрило и протича през мембраната .
Когато нивото на антигена в пробата е на или над границата на откриване на теста, антигенът,
свързан към конюгата антитяло-багрило, се комбинира от Грип A/B, 2019-nCoV, RSV, ADV, MP антитяло, имобилизирано съответно в тестовата област (Т, А и/или В) на устройството. Това създава цветна тест линия, която показва положителенрезултат. Когато нивото на антигена в пробата е нула или под границата на откриване на теста, няма видима цветна линия в тестовата област (T, A и/или B) на устройството. Това показва отрицателен резултат.
За да служи като процедурен контрол, цветна линия ще се появи в контролната област (C), ако тестът е направен правилно
РАЗЧИТАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Тълкуване на резултатите за грип A&B
Положителен резултат
За всеки от тези елементи: Цветни ленти се появяват в тестов регион A (A=грип A) и/или тестов
регион B (B=грип B) и контролен регион (C). Показва положителен резултат за грип А и/или грип В.
Отрицателен резултат
Цветната лента се появява само в контролния регион (C). Показва отрицателен резултат за грип A&B.
Невалиден резултат
За всеки от тези елементи резултатът от тест лентата за грип A&B е невалиден, ако възникне едно от следните условия. След извършване на теста в контролния регион не се появява видима цветна лента. Показва невалиден резултат. Указанията може да не са били следвани правилно или тестът да се е влошил. Препоръчва се повторно вземане на проби и тестване.