СПЕСЕРА ТЕСТ КАСЕТА FOB ОКУЛТНИ КРЪВОИЗЛИВИ

Тест за фекална окултна кръв (FOB) „Tell Me Fast“
(„Кажи ми бързо“)

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
• Тестовата касетав запечатаната торбичка може да се съхранява при температура 2-30ºC до изтичане на срока на годност. Не замразявайте тестовата касета .
Тестовата касетатрябва да се пази от пряка слънчева светлина, влага и топлина.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Едностъпковият тест за фекална окултна кръв (FOB) на Biocan „Tell Me Fast“ е комплексен имуноанализ с колоидно злато и антитела за инвитро качествено определяне на FOB в изпражненията при или над граничната стойност от 30 ng/ml. Тестът е предназначен за определяне на гастроинтестинално (ГИ) кървене,
което се среща при редица гастроинтестинални заболявания, например дивертикулит, колит, полипи и колоректален рак. Тази касета за изследване на FOB се препоръчва за употреба при (1) рутинни медицински прегледи, (2) проследяване на всякакво кървене при пациенти и (3) скрининг за колоректален рак или стомашно-чревно кървене. То е предназначено за професионална употреба като туморен маркер. Този тест
предоставя само предварителен резултат. За по-нататъшна оценка на резултатите от теста трябва да се потърси клинична експертиза и професионална преценка.

 ОБОБЩЕНИЕ И ПРИНЦИП НА ТЕСТА
Едностъпковият тест за фекална окултна кръв (FOB) „Tell Me Fast“ е имунохроматографски инвитро анализ за качествено определяне на човешкия хемоглобин в изпражненията. Хемоглобинът в изпражненията е показател за вътрешни кръвоизливи, свързани с патологични състояния на стомашно-чревния тракт като полипи на дебелото черво, колоректален карцином, улцерозен колит и болест на Крон. Колоректалният рак е третият по честота рак в света. Появата на окултна кръв в човешки фекални проби често се свързва със стомашно-чревни заболявания, които могат да причинят колоректален рак, ако не се лекуват своевременно и правилно. Едностъпковият тест за фекална окултна кръв (FOB) на Biocan „Tell Me Fast“ използва
имунохроматографска техника, която е по-чувствителна и по-специфична от традиционния гваяков анализ и по-лесна за тълкуване на резултата. Освен това, за разлика от гваяковите анализи, точността на теста не се влияе от начина на хранене на пациентите. Едностъпковият тест за фекална окултна кръв (FOB) „Tell Me Fast“ се състои от две касети - епруветка за събиране на фекалии и тестова касета . Фекалната проба се събира в епруветката за събиране, съдържаща буфер за екстракция на пробата, и след това се добавя към тестовата касета . Когато пробата се добави към подложката за проби, тя преминава през конюгатната подложка и мобилизира златен конюгат на анти-h хемоглобиново антитяло, който е покрит върху
конюгатната подложка. Сместа се придвижва по мембраната чрез капилярно действие и реагира с анти-h хемоглобиновото антитяло, което е покрито върху тестовата област. При наличие на хемоглобин от 30 ng/ml или повече резултатът е образуване на цветна лента в тестовата област. Ако в пробата няма hхемоглобин, областта ще остане безцветна. Пробата продължава да се придвижва към контролната област, където козето анти-мишо IgG антитяло ще улови конюгата злато-проба и ще образува розов до лилав цвят, което показва, че тестът работи и резултатът е валиден.

СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА
Съдържание на торбичката: Касета с изсушител.
Инструкция за тестване
Флакони с буфер за екстракция на изпражнения

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Само за инвитро диагностична употреба.
Не използвайте повторно.
Тестовата касета трябва да остане запечатано до момента на употреба.
Не използвайте след изтичане на срока на годност, отпечатан върху торбичката.
• Съхранявайте на място, недостъпно за деца. 

СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ
• Тестовата касетав запечатаната торбичка може да се съхранява при температура 2-30ºC до изтичане на срока на годност. Не замразявайте тестовата касета .
Тестовата касетатрябва да се пази от пряка слънчева светлина, влага и топлина.

ТЕСТОВИ ПРОЦЕДУРИ

Потопете пробата от изпражнения.
Разклатете добре.
Отчупете върха.
Обърнете надолу и изстискайте.
Оставете теста, епруветката за събиране на проби, пробата и/или контролите да се
уравновесят до стайна температура (15-30°C) преди тестването.

1. За събиране на фекални проби:

Съберете фекалиите в чист и сух контейнер за събиране на проби. Най-добри резултати ще се получат, ако анализът се извърши в рамките на 6 часа след събирането. Събраните проби могат да се съхраняват в продължение на 3 дни при температура 2-8°C, ако не бъдат изследвани в рамките на 6 часа.

2. За обработка на фекални проби:

Отвийте капачката на епруветката за събиране на проби и след това произволно забодете пръчката за събиране на проби във фекалната проба на поне 3 различни места. Не загребвайте фекалната проба. Завийте и затегнете капачката на епруветката за събиране на проби, след което разклатете епруветката за събиране на проби енергично, за да се смесят пробата и буферът за екстракция. Пробите, приготвени в епруветката за събиране на проби, могат да се съхраняват в продължение на 3 дни при стайна температура (15-30°C), ако не се изследват в рамките на 1 час след приготвянето им.
3. Извадете Тестовата касетаот запечатаната торбичка и го използвайте възможно най-скоро.
4. Дръжте епруветката за събиране на проби в изправено положение и отчупете върха ѝ. Обърнете епруветката за събиране на проби и прехвърлете 3 пълни капки от извлечената проба(приблизително 120 μL) в гнездото за проба (S) на тестовата касета , след което стартирайте таймера. Избягвайте задържането на въздушни мехурчета в гнездото за проба (S). Вижте илюстрацията по-горе.