КОМБИНИРАН АНТИГЕНЕН COVID-19 И ГРИП А+В БЪРЗ ТЕСТ
Комбиниран бърз тест за откриване на SARS-CoV-2 и Грип А и Б (тампон)
Бърз тест за качествено откриване на антигени на новия Коронавирус и Грип А и Б в проба от назален секрет
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Комбинираният бърз тест за откриване на SARS-CoV-2 и Грип А и Б е имунохроматографски анализ за инвитро качествено откриване на антигени на SARS-CoV-2 и Грип A и B в назални проби. Този комплект предоставя само предварителен резултат за инфекция със SARS-CoV-2 и Грип А и Б като клинична справка. Комплектът е приложим в клинична среда, медицински институции и научноизследователската област.
ПРИНЦИП
Комбинираният бърз тест за откриване на SARS-CoV-2 и Грип А и Б е имунохроматографски тест с латерален поток. Тестът използва антитела срещу SARS-CoV-2/грип B/грип A (тестова линия S/B/A) и кози анти-миши имуноглобулин G (IgG) (грип А/грип) или кози анти-миши IgG (контролна линия C), имобилизирани върху нитроцелулозна лента. Тампон с конюгат, оцветен във виненочервен цвят, съдържа колоидно злато, свързано с антитела срещу SARS-CoV-2/грип B/грип A и с миши IgG. Когато проба се добави в отвора, SARS-CoV-2/грип B/грип A антигенът, ако е наличен, ще се свърже с антителата на SARS-CoV-2/грип B/грип A, образувайки комплекс антиген-антитяло. Този комплекс мигрира през нитроцелулозната мембрана чрез капилярно действие. Когато комплексът влезе в досег с имобилизираните антитела на тестовата линия, той ще се свърже, образувайки ивица с виненочервен цвят, която означава положителен резултат от теста. Липсата на цветна ивица в тестовата област означава отрицателен резултат от теста.
Тестът съдържа вътрешна контрола (контролна линия C), която трябва да покаже ивица с виненочервен цвят, независимо от развитието на цвета на тестовата линия. В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се изследва отново с друго устройство.
МАТЕРИАЛИ
Предоставени материали
- Тест касета - Стерилен тампон
- Епруветка за екстракция на проби - Инструкция за употреба
-
Необходими, но непредоставени материали
- Таймер
Преди тестване, оставете тест касетата и пробата да достигнат стайна температура (15-30℃).
- Вземете една епруветка и скъсайте фолиевата опаковка от накрайника.
- Вземете проба според указанията.
- Поставете тампона с взетата проба в буфера. Завъртете мекия край на тампона и го разбъркайте с буфера за поне 30 секунди, притискайки тампона до дъното и стените на епруветката, за да се убедите, че пробата е напълно извлечена в буфера.
- Завийте капачката-капкомер върху епруветката и разтръскайте, за да смесите пробата с буфера.
- Извадете тест касетата от запечатаната опаковка и я поставете на хоризонтална повърхност. Добавете 2 капки от разтвора с пробата в отвора.
- Разчетете резултата след 15 минути. Не тълкувайте какъвто и да е резултат след 20 минути.
ОТРИЦАТЕЛЕН:Ако има ивица само на линия C, липсата на какъвто и да е виненочервен цвят на линията S/B/A показва, че не са открити антигени на SARS-CoV-2/грип B/грип A в пробата. Резултатът е отрицателен.
ПОЛОЖИТЕЛЕН:В допълнение към ивицата на линия C, ако се появи ивица на линията S/B/A, тестът показва наличието на антигени на SARS-CoV-2/грип B/грип A в пробата. Резултатът е положителен.
НЕВАЛИДЕН:На линия C не се появява ивица. Неправилно извършена процедура или невалиден комплект са най-вероятните причини за непоявяването на контролната линия. Отново прочетете внимателно инструкциите и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на комплекта за тестване и се свържете с местния дистрибутор.
- Използвайте пресни проби, когато е възможно. Замразените и размразените проби (особено многократно) съдържат частици, които могат да блокират мембраната. Това забавя потока на реагентите и може да доведе до висок фонов цвят, което затруднява тълкуването на резултатите.
- Оптималното изпълнение на анализа изисква стриктно спазване на процедурата, описана в тази листовка. Отклоненията могат да доведат до анормални резултати.
- Отрицателен резултат показва липсва на откриваем SARS-CoV-2/грип B/грип A антиген. Въпреки това, отрицателният резултат от теста не изключва възможността за излагане или инфекция със SARS-CoV-2/грип B/грип A.
- Отрицателен резултат може да се получи, ако концентрацията на SARS-CoV-2/грип B/грип A антиген в пробата е под границата на откриване на теста или ако антигените, които се откриват, не са налични в стадия на заболяването, през който е взета пробата.
- Положителните резултати от теста не изключват коинфекции с други патогени.
- Този продукт е за професионална медицинска употреба и не е предназначен за лична употреба. Процедурата по тестване и тълкуването на резултатите следва да се изпълнят от обучен медицински професионалист. Резултатът от този тест не трябва да бъде единственият метод за диагностициране, необходимо е изследване, което да го потвърди.