INSTI ТЕСТ ЗА ХИВ
INSTI ТЕСТ ЗА ХИВ
Самотестът за ХИВ INSTI е имуноанализ за откриване на ХИВ антитела. Тестовото устройство се състои от синтетична мембрана, поставена върху абсорбираща подложка в пластмасова касета. Една част от мембраната е третирана с безопасни ХИВ-1 и ХИВ-2 рекомбинантни протеини, които улавят ХИВ антителата (тестова точка). Мембраната включва също контролна точка, третирана с протеин A, който улавя други неспецифични антитела, обикновено присъстващи в кръвта на човека.
ДИАГНОСТИЧНА СПЕЦИФИЧНОСТ
Диагностичната специфичност на тест като самотеста за ХИВ INSTI е мярка за това, колко добре тестът открива здрави пациенти, които нямат ХИВ. Специфичността се изразява в проценти и се изчислява от данните от клиническо изследване или оценка на ефективността. Специфичността се изчислява, като се раздели броят на отрицателни резултати от теста INSTI
Какво представлява антитялото?
Антителата са протеини, образувани от имунната система на Вашето тяло в отговор на вредни организми от рода на вируси и бактерии. Тяхното предназначение е да защитават тялото от заразяване с тези организми.
Колко точен е тестът?
Обширни научни изследвания показват, че този тест е изключително точен, ако е извършен правилно.
В неотдавнашно изследване, извършено от необучени потребители, чувствителността на теста е била 100%.
Само за in vitro диагностична употреба.
Прочетете инструкциите за употреба, преди да започнете тестовата процедура. Макар че самотестът за ХИВ INSTI е направен така, че да бъде лесен за употреба, необходимо е да се спазва тестовата процедура, за да се гарантират точни резултати.
ПРЕДИСТОРИЯ
ХИВ означава човешки имунодефицитен вирус. ХИВ е вирусът, който предизвиква СПИН (Синдром на придобитата имунна недостатъчност), ако не се предприеме лечение. По ориентировъчни преценки, днес в света над 30 милиона души живеят с ХИВ, и около половината от тези хора не са били диагностицирани и не подозират, че са заразени. Тази недиагностицирана популация е най-сериозната причина за разпространението на ХИВ в световен мащаб. Лечението на ХИВ е високо ефективно. Важно е то да започне колкото може по-рано след заразяването, за да се намали рискът от сериозно заболяване или смърт.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Самотестът за ХИВ INSTI е за еднократна употреба, бърз, поточен in vitro качествен имуноанализ за откриване на антитела срещу човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) и тип 2 (ХИВ-2) в цяла човешка кръв от пръста. Тестът е предназначен за използване от необучени потребители-непрофесионалисти като самотест за подпомагане на диагностицирането на заразяване с ХИВ-1 и ХИВ-2, като се използва малка капка (50µL) кръв, получена чрез процедура за вземане от пръста.
ПРЕДОСТАВЕНИ МАТЕРИАЛИ
1 инструкция за употреба
1 торбичка с тестово устройство (етикетиран мембранен модул) 1 разредител за проба (бутилка 1, червена капачка)
1 цветови проявител (бутилка 2, синя капачка)
1 избистрящ разтвор (бутилка 3, прозрачна капачка) 1 стерилен ланцет за еднократна употреба
1 лейкопласт
1 карта на ресурсите
Тестово устройство (пакетирано в торбичката с етикетиран мембранен модул)
След извършването на теста на тестовото устройство се появява контролната и/или тестовата точка. Тестовото устройство е подготвено с контролна (за улавяне на IgM/IgG) и тестова (gp41
Тестът се извършва чрез добавяне на проба от кръв от пръста в бутилка 1. Разредената кръв в бутилка 1 се излива в ямката на тестовото устройство. Всички ХИВ антитела в пробата се улавят от тестовата точка, а неспецифичните антитела се улавят от контролната точка. След това към тестовото устройство се добавя бутилка 2. Разтворът от бутилка 2 реагира с уловените антитела за получаване на синя точка на контролната точка и, ако има ХИВ антитела, синя точка се появява и на тестовата точка. В последната стъпка към мембраната се добавя бутилка 3, за да се направят контролната и тестовата точки по-добре видими.
ПРЕДОСТАВЕНИ МАТЕРИАЛИ
•Не е подходящ за потребители, които се страхуват от игли
•Може да не е подходящ за пациенти, които са били заразени през последните 3 месеца
•Не е подходящ за потребители, които страдат от нарушение на кръвосъсирването
•Не е подходящ за потребители на възраст под 18 години
•Не е подходящ за потребители, които са подложени на антиретровирусна терапия (ART)
•Не е подходящ за потребители, които са участвали в изследване за ваксина срещу ХИВ
Съхранение
•Да се съхранява в оригиналната опаковка на хладно, сухо място при температура между 2 и 30°C. ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.
•Да не се съхранява близо до източници на топлина или на директна слънчева светлина.
•Тестът трябва да се извършва при стайна температура (15 до 30°C).
•Не отваряйте торбичката с тестовото устройство преди да сте готови да извършите теста. Имайте предвид, че въпреки че за торбичката с тестовото устройство е посочено съхранение при 15-30°C, тя може да бъде съхранявана и в хладилник, ако е необходимо.
Изхвърляне
Използваните безопасни ланцети може да се класифицират като медицински отпадъци от органите на здравеопазването във Вашия район. За да се намали рискът от нараняване с използван ланцет, спазвайте местните изисквания за неговото изхвърляне. Консултирайте се с Вашия фармацевт.
Сложете всички други компоненти обратно във външната опаковка. Изхвърлете я в кофата за боклук. Изхвърлете в съответствие с местните разпоредби.