GOLDSITE КОМБИНИРАН ЗА КОВИД И ГРИП А/Б

GOLDSITE КОМБИНИРАН ЗА КОВИД И ГРИП А/Б 

Този антигенен комплект за SARS-CoV-2 и грип A/B & RSV (колоидно злато) представлява бърз хроматографски имуноанализ със страничен поток, предназначен за in vitro качествено откриване и диференциране на антигени от SARS-CoV-2, грип A, грип B и Респираторен синцитиален вирус (RSV) в назални, назофарингеални и орофарингеални (гърлени) проби от натривки от лица, за които се подозира, че страдат респираторни вирусни инфекции.
Получените резултати са от идентифицирането на антигени на SARS-CoV-2, грип A, грип B и RSV, но не се прави разлика между вирусите SARS-CoV и SARS-CoV-2 и не е предназначен за откриване на антигени на грип C. Тези вирусни антигени обикновено се откриват в проби от горните дихателни пътища по време на острата фаза на инфекцията. Положителните резултати сочат за наличието на вирусни антигени, но за определяне на инфекциозния статус е необходима корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритият агент може да не е точната причина за заболяването.
Отрицателните резултати трябва да се третират като предполагаеми, не изключват нито грип, SARS-CoV-2, нито RSV инфекция и не трябва да се използват като единствена основа за лечение или решения за управление на пациента, включително решения за контрол на инфекцията. Препоръчително е да потвърдите отрицателните резултати за SARS-CoV-2 с молекулярен анализ и отрицателните резултати за грип A/B и RSV с вирусна култура или молекулярен анализ, ако е необходимо, за управление на пациента.
2.Принцип на теста
Прилага се имунохроматография, базирана на колоидно злато. Тестът представлява комбинация от антигенен тест за SARS-CoV-2, антигенен тест за грипен A/B и антигенен тест за RSV. Накратко, антигените на SARS-CoV-2 или грип A/B или RSV в пробата се свързват с колоидното злато (детектор), белязани с анти-SARS-CoV-2 / анти-грип A/B / анти-RSV антитела върху конюгатната подложка, като формират имунокомплексите. Когато комплексите мигрират към тестовата линия (покрити с анти-SARS-CoV-2 или антитела срещу грип A/B или RSV), комплексите, които съдържат SARS-CoV-2 или антигена на грип A/B или RSV, ще бъдат уловени. По подобен начин, белязаното с колоидно злато пилешко IgY антитяло ще бъде уловено в контролните линии (покрити с кози анти-пилешки IgY). Комплексите, съдържащи SARS-CoV-2 или антиген на грип A/B или RSV, ще генерират цветна линия в специфичната област на тестовата линия, което показва, че пробата е положителна за SARS-CoV-2 или антигени на грип A/B или RSV. По подобен начин, цветна линия също ще се появи във всяка област на контролната линия, което показва, че е добавен адекватен обем проба и е настъпило изпичане на мембраната.