KLOSTERFRAU

УКАЗАНИЕ ЗА УПОТРЕБА

джуниър-ангин

Сироп за деца

Исландски лишей и слез

С вкус на череша

Уважаеми пациенти,

Моля прочетете внимателно тази листовка. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от повече информация.

1. Какво представлява джуниър-ангин Сироп за деца и за какво се използва?

джуниър-ангин Сироп за деца се използва при суха, непродуктивна кашлица, болки в гърлото и възпаление на лигавицата на устата и гърлото, възникнало в следствие на настинка.

2. Какво съдържа джуниър-ангин Сироп за деца

100 ml сироп съдържат:

5 g екстракт от Исландски лишей

5 g екстракт от Слез

Исландският лишей се използва при болки в гърлото и суха, непродуктивна кашлица. Муцините, които се съдържат в него, облекчават симптомите на възпаление и покриват като балсам лигавицата на устата и гърлото.

Слез се използва при възпаление на лигавицата на устата и гърлото и свързаните с него симптоми на болки в гърлото и суха и непродуктивна кашлица. Листата и цветовете на това растение съдържат муцини, които облекчават възпалението.

Други съставки:

Цинков глюконат, калиев сорбат, малтитол разтвор, аромат череша, билков аромат, пречистена вода.

Не съдържа алкохол и захар.

Без: изкуствени оцветители, лактоза и глутен

3. Преди да приемете джуниър-ангин Сироп за деца

Не приемайте джуниър-ангин Сироп за деца

- ако сте свръхчувствителен към някоя от съставките

- ако имате непоносимост към заместителя на захарта малтитол

Бременност и кърмене

Няма данни, че този продукт не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Моля посъветвайте се с Вашия лекар.

Взаимодействие с други продукти

Не са известни до момента

Информация за диабетици

джуниър-ангин Сироп за деца съдържа малтитол. Единична доза от 10 ml съдържа 0,33 хлебни единици.

4. Как да приемате джуниър-ангин Сироп за деца

Приемайте джуниър-ангин Сироп за деца, както е описано в тази листовка. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от допълнителна информация.

Деца от 1 до 6 години:

5 ml джуниър-ангин Сироп за деца веднъж или два пъти дневно, според необходимостта.

Деца и юноши от 6 до 16 години:

10 ml джуниър-ангин Сироп за деца два пъти дневно.

Липсва опит от употребата на джуниър-ангин Сироп за деца при деца под 1 година. Поради това продуктът не трябва да се използва в тази възрастова група, без предварителна консултация с лекар.

Продължителност на употребата

Правилната употреба на джуниър-ангин Сироп за деца е от изключително значение за успешния резултат от лечението. За постигането на траен успех е препоръчително лечението да продължи 2-3 дни след отшумяване на симптомите.

Ако е необходимо, джуниър-ангин Сироп за деца, може да се използва за продължителен период от време. Ако симптомите Ви не се подобрят или се влошат, след 1 седмица Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Допълнителна информация

Моля използвайте приложената мерителна чашка, за да сте сигурни за правилното дозиране. Удобната форма на гърлото на бутилката улеснява пълненето на мерителната чашка, без да остават лепкави остатъци по външната част на бутилката.

5. Ако сте използвали повече от необходимата доза джуниър-ангин Сироп за деца

Ако сте приели повече от предвидената доза джуниър-ангин Сироп за деца, е необходимо да се свържете с Вашия лекар.

6. Как да съхранявате джуниър-ангин Сироп за деца и какъв е срокът на годност Съхранявайте продукта на място недостъпно за деца.

Срокът на годност е отбелязан на картонената опаковка и на етикета на бутилката.

Не използвайте този продукт след изтичане срока на годност.

Продуктът може да се използва 2 седмици след първото отваряне.

Да се съхранява на сухо място при температутра под 25 °C.

7. Допълнителна информация

Лекарствена форма и съдържание на опаковката

100 ml сироп за перорална употреба.

Опаковка

Бутилка, съдържаща 100 ml

Дата на редакция на листовката

Януари 2013

медицинско изделие

Manufacturer

MPC International S.A.

26, Boulevard Royal

L-2449 Luxembourg

Дистрибутор

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

D-50670 Köln (Cologne)

Германия

Ако имате допълнителни въпроси, моля пишете на:

[email protected]

Вие също можете да се доверите на лечителната сила на природата.

Информация за Исландски лишей и Слез

Името Исландски лишей произлиза от 17 век, когато Исландският лишей е бил използван като лечебно средство в Исландия. Въпреки името си, Исландският лишей всъщност не расте само в Исландия, а е широко разпространен и в много други страни от Централна и Северна Европа.

Слезът е една от най-старите известни земеделски култури, която е била отглеждана като зеленчук и като растително лекарство в древния свят. Дивият слез оригинално произлиза от Азия и Южна Европа. Днес се среща в цяла Южна и Централна Европа. На север може да се срещне до Централна Швеция и Южна Норвегия.

Употреба в народната медицина

Исландският лишей (от лат.: Lichen Islandicus) има дълга традиция на употреба. В народната медицина това растение се използва за лечение на тъканите, покриващи горните дихателни пътища, поради муцините, които се съдържат в него. Разтворен в сироп или под формата на таблетки за случене, Исландският лишей покрива като балсам и успокоява лигавицата на устата и гърлото.

Слезът, който също съдържа муцини, допринася за уплътняването на филма, който се образува върху лигавицата. Най-често се използват цветът и листата. В народната медицина екстрактът от растението се използва за лечение на възпалението на устата и гърлото, както и за симптоми, свързани с храносмилателния тракт. Други симптоми, при които се използва са настинка и суха, непродуктивна кашлица.

Ефект

Исландският лишей и Слезът защитават лигавиците от външни атаки. Особено през студените зимни месеци въздухът, който дишаме е пълен с болестотворни агенти. Здравата лигавица обикновено успява да неутрализира без проблем вредните фактори. Ако обаче лигавицата е възпалена и съпротивителните й способности са отслабени, бактериите и вирусите могат безпроблемно да навлизат в организма.

Чрез съдържащите се в него Исландски лишей и Слез, джуниър-ангин Сироп за деца формира двоен защитен слой върху лигавиците, като по този начин ги предпазва от факторите на възпалението. Лигавицата, която вече е била атакувана се възстановява по-бързо и се активира нейната естествена съпротивителна способност.

Много добра поносимост

джуниър-ангин Сироп за деца е с много добра поносимост и поради това може да се приема едновременно с други продукти. джуниър-ангин Сироп за деца е подходящ дори за хора с чувствителен стомах.

Приятният, плодов вкус на джуниър-ангин Сироп за деца е много харесван от децата.

Листовка: информация за потребителя

нео-ангин 1,20 mg/0,60/5,90 mg таблетки за смучене

2,4 - дихлоробензил алкохол/амилметакрезол/левоментол

neo-angin® 1,20/0,60/5,90 mg lozenges

2,4 – dichlorobenzyl alcohol/amylmetacresol/levomenthol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

-Ако след 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява нео-ангин и за какво се използва

2.  Какво трябва да знаете, преди да приемете нео-ангин

3.  Как да приемате нео-ангин

4.  Възможни нежелани реакции

5.  Как да съхранявате нео-ангин

6.  Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява нео-ангин и за какво се използва

За симптоматично лечение на леки инфекции в устната кухина, вкл. ларингити, фарингити, тонзилити, гингивити.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете нео-ангин

Не приемайте нео-ангин

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на нео-ангин

При деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

нео-ангин не е подходящ за приложение при деца под 6 годишна възраст. Прилагането на лекарствения продукт при малки деца може да доведе до бронхоспазъм и гърчове.

Други лекарства и нео-ангин

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

Не са известни взаимодействия с други лекарства при перорален прием.

нео-ангин с храни и напитки

нео-ангин може да се приема независимо от храненията.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Няма клинични данни за влиянието на нео-ангин по време на бременност и кърмене и затова този продукт трябва да се приема внимателно от бременни и кърмещи жени. Поради недостатъчна информация, не е възможно напълно да се изключи рискът за плода. Ето защо, ако сте бременна, моля консултирайте се с Вашия лекар преди приемането на този лекарствен продукт.

Шофиране и работа с машини

нео-ангин не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на нео-ангин

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

Една таблетка за смучене съдържа 1,14 g глюкоза и 1,42 g захар (еквивалентни приблизително на 0,22 хлебни единици). Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет. Захарното съдържание може да е вредно за зъбите (кариес).

нео-ангин съдържа оцветителя кохинил червено А (Е 124), който може да причини алергични реакции, включително астма. Реакциите на свръхчувствителност от оцветителя са по-чести при наличието на свръхчувствителност към ацетисалицилова киселина.

3. Как да приемате нео-ангин

Винаги приемайте нео-ангин точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако не Ви е предписано друго от Вашия лекар, спазвайте следните указания:

Възрастни и деца над 6 годишна възраст трябва да приемат по 1 таблетка за смучене на всеки 2-3 часа. Таблетката трябва да се остави да се разтвори бавно в устата. Максималната дневна доза е 6 таблетки за смучене.

Продължителност на лечението

Трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след 3-4 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза нео-ангин

Няма съобщения за случаи на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете нео-ангин

Ако сте пропуснали да приемете или сте приели по-малка от необходимата доза нео-ангин, продължете да вземате лекарството според указанията.

Ако сте спрели употребата на нео-ангин

Няма опасност от възникване на някакви проблеми при спиране на употребата на нео-ангин.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, нео-ангин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се базира на следната честота

Много чести

Повече от 1 от 10 пациенти

Чести

По-малко от 1 от 10 пациенти, но повече от 1 от 100 пациенти

Нечести

По-малко от 1 от 100 пациенти, но повече от 1 от 1000 пациенти

Редки

По-малко от 1 от 1000 пациенти, но повече от 1 от 10000 пациенти

Много редки

По-малко от 1 от 10000 пациенти, включително индивидуалните случаи

Много редки: възпаление на лигавицата на устата и стомаха

Оцветителят кохинил червено А (Е 124) може да причини алергични реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Teл.: +359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате нео-ангин

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте нео-ангин след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25° С.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа нео-ангин

-Активните вещества са: 2,4-дихлоробензил алкохол 1,20 mg, амилметакрезол 0,60 mg, левоментол 5,90 mg

-Другите съставки са: масло от звездовиден анасон, ментово масло, захароза, глюкозен сироп, винена киселина, кохинил червено А (Е124 ).

Как изглежда нео-ангин и какво съдържа опаковката

Червени, кръгли, полупрозрачни таблетки за смучене.

Оригинална опаковка – картонена кутия с 24 таблетки за смучене в PVC/алуминиеви блистери.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Divapharma GmbH

12274 Berlin

Германия

Дата на последно одобрение на листовката

Юни/2015

Листовка: информация за потребителя

нео-ангин без захар 1,20 mg/0,60 mg/5,72 mg таблетки за смучене

2,4 - дихлоробензил алкохол/амилметакрезол/левоментол

neo-angin® sugar free 1,20 mg /0,60 mg /5,72 mg lozenges

2,4 – dichlorobenzyl alcohol/amylmetacresol/levomenthol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

-Ако след 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява нео-ангин без захар и за какво се използва

2.  Какво трябва да знаете, преди да приемете нео-ангин без захар

3.  Как да приемате нео-ангин без захар

4.  Възможни нежелани реакции

5.  Как да съхранявате нео-ангин без захар

6.  Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява нео-ангин без захар и за какво се използва

За симптоматично лечение на леки инфекции в устната кухина, вкл. ларингити, фарингити, тонзилити, гингивити.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете нео-ангин без захар

Не приемайте нео-ангин без захар

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на нео-ангин без захар

При деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

нео-ангин без захар не е подходящ за приложение при деца под 6 годишна възраст. Прилагането на лекарствения продукт при малки деца може да доведе до бронхоспазъм и гърчове.

Други лекарства и нео-ангин без захар

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

Не са известни взаимодействия с други лекарства при перорален прием.

нео-ангин без захар с храни и напитки

нео-ангин без захар може да се приема независимо от храненията.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Няма клинични данни за влиянието на нео-ангин без захар по време на бременност и кърмене и затова този продукт трябва да се приема внимателно от бременни и кърмещи жени. Поради недостатъчна информация, не е възможно напълно да се изключи рискът за плода. Ето защо, ако сте бременна, моля консултирайте се с Вашия лекар преди приемането на този лекарствен продукт.

Шофиране и работа с машини

нео-ангин без захар не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на нео-ангин без захар

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към няои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

Този лекарствен продукт съдържа изомалт. Моля приемайте нео-ангин без захар само след консултация с лекар, в случай, че Ви е известно, че страдате от непоносимост към някои захари.

Една таблетка за смучене съдържа 2,6 g изомалт, съответващ на приблизително 0,13 хлебни единици.

Това трябва да се вземе предвид, ако спазвате диета за диабет. Калорийната стойност е 2,3 kcal/g изомалт. Изомалт може да има лек лаксaтивен ефект.

нео-ангин без захар съдържа оцветителя кохинил червено А (Е 124), който може да причини алергични реакции, включително астма. Тези реакции се срещат най-често при хора, които имат свръхчувствителност към ацетисалицилова киселина.

3. Как да приемате нео-ангин без захар

Винаги приемайте нео-ангин без захар точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако не Ви е предписано друго от Вашия лекар, спазвайте следните указания:

Възрастни и деца над 6 годишна възраст трябва да приемат по 1 таблетка за смучене на всеки 2-3 часа. Таблетката трябва да се остави да се разтвори бавно в устата. Максималната дневна доза е 6 таблетки за смучене.

Продължителност на лечението

Трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след 3-4 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза нео-ангин без захар

Няма съобщения за случаи на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете нео-ангин без захар

Ако сте пропуснали да приемете или сте приели по-малка от необходимата доза нео-ангин без захар, продължете да вземате лекарството според указанията.

Ако сте спрели употребата на нео-ангин без захар

Няма опасност от възникване на някакви проблеми при спиране на употребата на нео-ангин без захар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, нео-ангин без захар може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се базира на следната честота

Много чести

Повече от 1 от 10 пациенти

Чести

По-малко от 1 от 10 пациенти, но повече от 1 от 100 пациенти

Нечести

По-малко от 1 от 100 пациенти, но повече от 1 от 1000 пациенти

Редки

По-малко от 1 от 1000 пациенти, но повече от 1 от 10000 пациенти

Много редки

По-малко от 1 от 10000 пациенти, включително индивидуалните случаи

Много редки: възпаление на лигавицата на устата и стомаха

Оцветителят кохинил червено А (Е 124) може да причини алергични реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Teл.: +359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате нео-ангин без захар

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте нео-ангин без захар след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 30° С.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа нео-ангин без захар

-Активните вещества са: 2,4-дихлоробензил алкохол 1,20 mg, амилметакрезол 0,60 mg, левоментол 5,72 mg

-Другите съставки са: Масло от звездовиден анасон, масло от лютива мента, изомалт, винена киселина, кохинил червено А (Е124 ).

Как изглежда нео-ангин без захар и какво съдържа опаковката

Червени, кръгли полупрозрачни таблетки за смучене.

Оригинална опаковка – картонена кутия с 16 и 24 таблетки за смучене

в блистери от PVC/PVdC и алуминиево фолио.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Divapharma GmbH

12274 Berlin

Германия

Дата на последно одобрение на листовката

Юни 2015

ДЖУНИЪР-АНГИН БЛИЗАЛКИ X 8

ОПИСАНИЕ

Джуниър-Ангин близалки  са изключително ефикасни при деца с болно и възпалено гърло. 

Комбинацията от  исландски лишей, калциев пантотенат и витамин С помага за облекчаване на  болките в гърлото при настинка, затрудненото преглъщане и усещането за парене и сухота. Джуниър-Ангин близалки създават защитно покритие за устната и фарингеална лигавица  при възпаление на гърлото. Имат приятен ягодов вкус, предпочитан от децата. 

Подходящ за: 

деца над 3 годишна възраст 

Активни съставки: 

екстракт от исландски лишей, калциев пантотенат, аскорбинова киселина, захароза, глюкозен сироп, ягодов концентрат и др. 

Приложение: 

1 близалка на всеки 2-3 часа 

Не повече от 3 близалки на ден! 

Предупреждение: 

Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от съставките. 

Ако симптомите продължават или се влошават, моля консултирайте се с вашия лекар. 

Да се съхранява на място недостъпно за деца. 

Опаковка: 

8 близалки 

Листовка: информация за потребителя

нео-ангин® череша 1,20 mg/0,60/5,90 mg таблетки за смучене

2,4 - дихлоробензилов алкохол/амилметакрезол/левоментол

neo-angin® cherry 1,20/0,60/5,90 mg lozenges

2,4 – dichlorobenzyl alcohol/amylmetacresol/levomenthol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Ако 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява нео-ангин® череша и за какво се използва

2.  Какво трябва да знаете, преди да приемете нео-ангин® череша

3.  Как да приемате нео-ангин® череша

4.  Възможни нежелани реакции

5.  Как да съхранявате нео-ангин® череша

6.  Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява нео-ангин® череша и за какво се използва

нео-ангин® череша е антисептичен терапевтичен продукт, притежаващ леко обезболяващо действие за устата и гърлото.

Той е предназначен за локално, ранно лечение на леки възпаления на лигавиците на устната кухина и гърлото, което също така може да помогне да се намали необходимостта от използване на антибиотици. Тези инфекции предизвикват възпаление на устната кухина и гърлото със симптоми, като болки в гърлото и дрезгавост на гласа, възпаление на устната лигавица и венците.

Ако след 3-4 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете нео-ангин® череша

Не приемайте нео-ангин® череша

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от активните вещества или към някоя от останалите съставки на нео-ангин® череша (изброени в т. 6).

При деца под 6 годишна възраст

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете нео-ангин® череша.

Консултирайте се с Вашия лекар в случай, че посоченото се отнася за Вас:

Ако симптомите на инфекция на устната кухина и фаринкса продължават повече от 3-4 дни или дори се влошават, моля да се консултирате с Вашия лекар.

Ако страдате от хронична кашлица или дрезгавост на гласа, моля да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да приемате нео-ангин® череша. Тези прояви може да бъдат също симптоми на евентуални злокачествени заболявания.

Деца

Не давайте нео-ангин череша на деца под 6 годишна възраст. За лечение с нео-ангин череша, децата трябва да могат контролирано да смучат таблетки.

Други лекарства и нео-ангин® череша.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Не се препоръчва едновременното приложение с други продукти, които действат на устната кухина и лигавиците.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

нео-ангин® череша с храни, напитки и алкохол

Няма данни, показващи че храната или напитките оказват влияние върху действието на нео-ангин® череша. Не приемайте храна или напитки непосредствено след приема на нео-ангин® череша, за да се избегне извличането на активното вещество от лигавицата на устата и фаринкса.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност

Няма клинични данни за вредни ефекти на нео-ангин® череша таблетки за смучене по време на бременност. Данните от проведените проучвания при опитни животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти по отношение на бременността, развитието на ембриона/плода, раждането и послеродовото развитие.

Поради отсъствието на достатъчно информация не е възможно напълно да се изключат рисковете за плода и по тази причина не се препоръчва използване на лекарствения продукт по време на бременност.

Кърмене

По време на кърмене нео-ангин череша трябва да се предписва само след внимателна оценка.

Шофиране и работа с машини

Ефектът на този лекарствен продукт върху способността за шофиране и работа с машини е неизвестен. Въпреки това е малко вероятно те да бъдат нарушени.

нео-ангин череша съдържа кохинил червено А (Е124), бутилхидроксианизол (E320), бензилов алкохол и изомалтоза (Е953)

Този лекарствен продукт съдържа оцветителя кохинил червено А(Е124), който може да причини алергични реакции.

Количеството на бензилов алкохол във всяка таблетка е 1,05 mg, което може да причини алергични реакции.

Този продукт съдържа бутилхидроксианизол (E320), който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

В случай, че Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт

нео-ангин® череша съдържа 2,58 g изомалт (Е953) като заместител на захарта в една таблетка за смучене, което отговаря на на 6 kcal (26 kJ).

Това трябва да се има предвид при болни със захарен диабет. Изомалтоза може да има слабо изразено слабително действие

3. Как да приемате нео-ангин® череша

Винаги приемайте нео-ангин череша точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е: нео-ангин® череша е предназначен за употреба в устата и фаринкса (перорално приложение).

Възрастните и децата над 6 годишна възраст трябва да приемат по една таблетка за смучене, която бавно да се разтвори в устата на всеки 2-3 часа. Максималната дневна доза е 6 таблетки за смучене. В случай, че симптомите на инфекция на устната кухина и фаринкса продължават повече от 3-4 дни или дори се влошават, моля да се консултирате с Вашия лекар.

Този продукт не е предназначен за деца под 6 годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза нео-ангин® череша

В случай, че сте приели по-голямо количество нео-ангин® череша, трябва при проява на някакви нежелани реакции да се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

Не са отбелязани случаи на предозиране. Максималната дневна доза е 6 таблетки за смучене. В случаи на предозиране може да се очакват дразнене на лигавиците на устата и стомаха.

Ако сте пропуснали да приемете нео-ангин® череша

Не вземайте двойна доза нео-ангин® череша, за да компенсирате пропуснатия прием.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, нео-ангин® череша може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се базира на следната честота

Много чести

Повече от 1 от 10 пациенти

Чести

По-малко от 1 от 10 пациенти, но повече от 1 от 100 пациенти

Нечести

По-малко от 1 от 100 пациенти, но повече от 1 от 1000 пациенти

Редки

По-малко от 1 от 1000 пациенти, но повече от 1 от 10000 пациенти

Много редки

По-малко от 1 от 10000 пациенти, включително индивидуалните случаи

С неизвестна честота

Не може да се определи от наличните данни

Ако изпитате някоя от следните нежелани реакции, спрете употребата на нео-ангин череша таблетки за смучене и незабавно се свържете с Вашия лекар:

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Дразнене на устната и стомашната лигавица, напр. диспепсия и гадене

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): алергични реакции, като подуване на устата, езика и устните, обрив.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Teл.: +359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате нео-ангин® череша

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте нео-ангин® череша след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте при температура под 25° С.

Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа нео-ангин® череша

-Активните вещества са: 2,4-дихлоробензилов алкохол 1,20 mg, амилметакрезол 0,60 mg левоментол 5,90 mg

-Другите съставки са: ментово масло, изомалт (Е953), винена киселина, аромат на череша, който съдържа и бензилов алкохол и бутилхидроксианизол (E320) , кохинил червено А (Е124), индиготин (Е 132).

Как изглежда нео-ангин® череша и какво съдържа опаковката

нео-ангин® череша се предлага под формата на таблетки за смучене. Таблетките за смучене са с червен цвят, кръгли и полупрозрачни.

нео-ангин® череша се предлага в картонена опаковка с 12, 16, 24 и 48 таблетки за смучене.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Divapharma GmbH

Motzener Strasse 41

12277 Berlin

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Октомври 2017

ДЖУНИЪР-АНГИН ТАБЛ. Х 24

Описание

СЪСТАВ: Сух екстракт от исландски мъх - 6,665 мг Калциев пантотенат: 6,665 мг ПОКАЗАНИЯ: Предпазва устната и фарингеална лигавица при пациенти с възпалено гърло. Когато се смучат таблетките, исландският мъх образува филм за билкова основа върху устната и фарингеална лигавица и ги предпазва. Смученето осигурява равномерното разпределение на активното вещество върху лигавицата. ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА: Таблетките са предназначени за смучене. Възрастни и деца над 4 години трябва да смучат по една таблетка на всеки 2-3 часа при необходимост, но не повече от 3 таблетки за смучене на ден. 



ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Назик кидс 5% / 0,05%, спрей за нос, разтвор

декспантенол / ксилометазолин хидрохлорид

Nasic kids 5% / 0,05%, nasal spray, solution

Dexpanthenol / Xylometazoline hydrochloride

За деца на възраст между 2 и 6 години

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Ако 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

В тази листовка:

1. Какво представлява Назик кидс и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Назик кидс

3. Как да използвате Назик кидс

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Назик кидс

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НАЗИК КИДС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Назик кидс е спрей за нос.

Ксилометазолин има съдосвиващо действие, като по този начин предизвиква отбъбване на лигавицата в носа.

Декспантенол е производно на пантотеновата киселина; витамин, който способства за зарастване на наранената лигавица и притежава мукопротективно (предпазващо лигавиците) действие.

Назик кидс се използва при хрема и за подпомагане зарастването на лезии по назалната лигавица и съседните кожни участъци, за облекчаване на вазомоторен ринит и за лечение на нарушеното дишане през носа след назална хирургична операция.

Назик кидс е предназначен за употреба при деца от 2 до 6 години.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НАЗИК КИДС

Не използвайте Назик кидс:

-ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или декспантенол, или към някоя от останалите съставки на Назик кидс,

-ако страдате от сухо възпаление на лигавицата на носа и образуване на корички (сух ринит),

-след осъществено през носа оперативно отстраняване на епифизата (трансфеноидална хипофизектомия),

-при деца под 2 години.

Обърнете специално внимание при употребата на Назик кидс:

-ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат кръвното налягане,

-ако имате повишено вътреочно налягане, особено при тясноъгълна глаукома,

-ако страдате от тежки сърдечно-съдови заболявания (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане (хипертония),

-ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен QT интервал),

-ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом),

-ако страдате от метаболитни разстройства (напр. свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), диабет),

-ако страдате от порфирия,

-ако имате простатна хиперплазия.

Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско наблюдение, поради опасност от намаляване на назалната лигавица.

Употреба при деца:

Продължителната употреба и предозирането трябва да се избягват, особено при деца. Употребата на по-високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол.

Назик кидс съдържа концентрация на активните вещества, предназначена за деца на възраст между 2 и 6 години и затова не е подходящ за кърмачета и деца под 2 години.

За деца над 6 години и възрастни се предлага спрей за нос с по-високи концентрации на активните вещества.

Други лекарства и Назик Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Едновременната употреба на Назик кидс с някои лекарствени продукти, които повдигат настроението (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти) може да доведе до повишаване на кръвното налягане в резултат на ефектите върху сърдечно-съдовите функции.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Назик кидс не трябва да се използва по време на бременност поради отсъствието на достатъчно данни за приложението на ксилометазолин хидрохлорид при бременни жени.

Назик кидс не трябва да се използва от кърмещи жени, тъй като не е известно дали ксилометазолин хидрохлорид преминава в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини

При използване на този лекарствен продукт в съответствие с указанията, не се очакват прояви на някакъв ефект по отношение на способността за шофиране или работа с машини.

Назик кидс съдържа безалкониев хлорид и затова не трябва да се използва при пациенти с известна чувствителност към този консервант.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НАЗИК КИДС

Винаги използвайте Назик кидс точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начин на приложение:

За приложение в носа

Стъклена бутилка с фиксиран впръскващ накрайник

Отстранете защитната капачка от впръскващия накрайник. Преди първото приложение на спрея, трябва да се напомпа няколко пъти, до получаване на равномерно впръскване. След това, при всяко следващо приложение, дозиращият спрей е готов за употреба.

Вкарайте впръскващия накрайник в ноздрата, така че спреят да бъде във вертикална позиция и впръскайте веднъж. След употреба почистете накрайника и отново поставете защитната капачка.

или

Стъклена бутилка с впръскващ накрайник на винт

Отстранете по-дългата предпазна капачка. Развийте капачката от стъклената бутилка и завийте накрайника. Отстранете предпазната капачка на накрайника. Преди първото приложение на спрея, напомпете няколко пъти до получаване на равномерно впръскване.

Като държите накрайника максимално изправен го поставете последователно в двете ноздри и във всяка впръснете по веднъж. След употреба, избършете накрайника на спрея по хигиенни съображения и поставете отново предпазната капачка. След като веднъж сте използвали спрея, пулверизацията става мигновено и не се налага многократно натискане на помпата.

Дозировка:

Ако не е изписано друго от лекар, при деца на възраст между 2 и 6 години се прилага по едно впръскване във всяка ноздра, до 3 пъти на ден. Приложението зависи от индивидуалната чувствителност и терапевтичния ефект.

Продължителност на приложението:

Назик кидс не трябва да се използва по-дълго от 7 дни, освен ако не е предписано друго от лекар или стоматолог. Продължителността на лечението при деца трябва винаги да се определя след консултация с лекар.

Необходим е няколкодневен период преди възобновяване на лечението.

Хроничната употреба на Назик кидс може да предизвика трайно набъбване и евентуално атрофия на лигавицата на носа.

Пациентите, страдащи от глаукома, особено от тясноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употреба на Назик кидс.

Ако смятате, че ефектът от лечението с Назик кидс е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Назик кидс (напр. предозиране или случайно поглъщане на голямо количество Назик кидс), може да се появят следните симптоми:

Свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза), гадене, повръщане, посиняване на устните (цианоза), треска, гърчове, сърдечно-съдови нарушения (тахикардия, сърдечни аритмии, циркулаторен колапс, сърдечен арест, хипертония), дихателни нарушения (белодробен оток, респираторна дисфункция), психични разстройства.

Може да се наблюдават и сънливост, понижаване на телесната температура, намалена сърдечна честота, рязко понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и кома.

Ако сте пропуснали да използвате Назик кидс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението съгласно инструкциите за употреба.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Назик кидс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани според тяхната честота, като е използвана следната схема:

много чести

при повече от 1 от 10 пациента, лекувани с лекарствения продукт

чести

1 до 10 пациента от 100 пациента, лекувани с лекарствения продукт

нечести

1 до 10 пациента от 1000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

редки

1 до 10 пациента от 10000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

много редки

по-малко от 1 пациент от 10000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

неизвестна

не може да се определи от наличните данни

Възможни нежелани реакции:

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

Много редки: Засилване на назалната конгестия след преминаване на ефекта на лекарствения продукт (реактивна хиперемия), кървене от носа (епистаксис).

Неизвестна честота: Парене и сухота на назалната лигавица, кихане

Нарушения на нервната система

Много редки: Главоболие, безсъние или умора, възбуда; халюцинации (при по-големи деца)

Сърдечни нарушения

Редки: Палпитации, ускорена сърдечна дейност (тахикардия), повишаване на кръвното налягане (хипертония)

Много редки: Сърдечни аритмии

Нарушения на имунната система

Много редки: Реакции на непоносимост (ангиоедем, обрив, екзема)

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Teл.: +35 928903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НАЗИК КИДС

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Назик кидс след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

След отваряне на опаковката, продуктът е годен за употреба в продължение на 12 седмици.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Назик кидс

-Активните вещества са: ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. В 10 ml разтвор се съдържат 5 mg ксилометазолин хидрохлорид и 500 mg декспантенол.

Всяко впръскване от 0,1 ml (еквивалентно на 0,10 g) от разтвора съдържа 0,05 mg ксилометазолин хидрохлорид и 5,0 mg декспантенол.

-Другите съставки са: бензалкониев хлорид 0,02 mg/0,1 ml, калиев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат додекахидрат (Ph. Eur), пречистена вода.

Как изглежда Назик кидс и какво съдържа опаковката

Многодозов контейнер с помпа за впръскване. Назик кидс има постоянно фиксирана разпръскваща дюза. Поради това, технически неизбежно е, да има остатъчно количество, до което разпръскващата дюза да не може да достигне. Както е посочено обаче, гарантираното минимално количество, което може да бъде използвано, е 10 ml.

Назик кидс е бистър, безцветен спрей за нос, който се предлага в опаковки, съдържащи 10 ml разтвор.

Този спрей за нос се предлага и с по-висока концентрация на активното вещество, подходящ за възрастни и деца над 6 години.

Притежател на разрешението за употреба

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln, Германия

Phone: +49 221 / 1652 – 0

Fax: +49 221 / 1652 – 513

E-mail: [email protected]

Производител

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Германия

Телефон: + 49 30 / 720070

Факс +4930 / 720072 34

Дата на последно преразглеждане на листовката

Февруари/2019

___________________________________________________________________________

Рег. №

Свойства на Назик кидс:

Физиологичната роля на въздухопроводните пътища в носа е да затоплят, овлажняват и филтрират вдишвания въздух, като по този начин предпазват бронхиалното дърво от охлаждане и изсушаване. Поради тези функции, носните пътища са покрити с добре кръвоснабдена лигавица.

Различни фактори (напр. хрема или хирургични интервенции) могат да увредят назалната лигавица.

Подобни стимули предизвикват набъбване на лигавицата на носа, нарушено дишане през носа и усещане за „запушване” на носа.

С оглед облекчаване на възпалителното набъбване на носната лигавица, предизвикано от хрема или хирургична интервенция, Назик кидс назален спрей се прилага локално върху назалната лигавица, осигурявайки директно въздействие от страна на активните вещества ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол.

Ксилометазолин хидрохлорид осигурява продължително отбъбване на оточната лигавица и облекчаване на дишането през носа, което се проявява в рамките на няколко минути след приложението. Рационалното засилване на този ефект се постига посредством комбинирането на ксилометазолин хидрохлорид с декспантенол. Декспантенол представлява производно на пантотеновата киселина, витамин необходим за всички тъкани в човешкия организъм, компонент на редовния хранителен режим.



ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Назик 5% / 0,1%, спрей за нос, разтвор

декспантенол / ксилометазолин хидрохлорид

Nasic 5% / 0,1%, nasal spray, solution

Dexpanthenol / Xylometazoline hydrochloride

За възрастни и деца над 6 години

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

-Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

-Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

-Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

-Ако 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

В тази листовка:

1. Какво представлява Назик и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да използвате Назик

3. Как да използвате Назик

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Назик

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НАЗИК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Назик е спрей за нос.

Ксилометазолин има съдосвиващо действие, като по този начин предизвиква отбъбване на лигавицата в носа.

Декспантенол е производно на пантотеновата киселина; витамин, който способства за зарастване на наранената лигавица и притежава мукопротективно (предпазващо лигавиците) действие.

Назик се използва при хрема и за подпомагане зарастването на лезии по назалната лигавица и съседните кожни участъци, за облекчаване на вазомоторен ринит и за лечение на нарушеното дишане през носа след назална хирургична операция.

Назик е предназначен за употреба при възрастни и при деца над 6 години.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НАЗИК

Не използвайте Назик:

-ако сте алергични (свръхчувствителни) към ксилометазолин или декспантенол, или към някоя от останалите съставки на Назик,

-ако страдате от сухо възпаление на лигавицата на носа и образуване на корички (сух ринит),

-след осъществено през носа оперативно отстраняване на епифизата (трансфеноидална хипофизектомия),

-при бебета и деца на възраст под 6 години.

Обърнете специално внимание при употребата на Назик:

-ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) или други лекарствени продукти, които биха могли да повишат кръвното налягане,

-ако имате повишено вътреочно налягане, особено при тясноъгълна глаукома,

-ако страдате от тежки сърдечно-съдови заболявания (напр. коронарна сърдечна болест, високо кръвно налягане ( хипертония),

-ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен QT интервал),

-ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом),

-ако страдате от метаболитни разстройства (напр. свръхактивност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), диабет),

-ако страдате от порфирия,

-ако имате простатна хиперплазия.

Лекарственият продукт може да се използва при хроничен ринит само под лекарско наблюдение, поради опасност от намаляване на назалната лигавица.

Употреба при деца:

Продължителната употреба и предозирането трябва да се избягват, особено при деца. Употребата на по-високи дози трябва да се провежда само под медицински контрол.

Назик съдържа концентрация на активните вещества, предназначена за възрастни и деца над 6 години и затова не е подходящ за кърмачета и деца под шестгодишна възраст.

За по-малки деца се предлага спрей за нос с по-ниски концентрации на активните вещества.

Други лекарства и Назик

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Едновременната употреба на Назик с някои лекарствени продукти, които повдигат настроението (транилципроминови моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти) може да доведе до повишаване на кръвното налягане в резултат на ефектите върху сърдечно-съдовите функции.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Назик не трябва да се използва по време на бременност поради отсъствието на достатъчно данни за приложението на ксилометазолин хидрохлорид при бременни жени.

Назик не трябва да се използва от кърмещи жени, тъй като не е известно дали ксилометазолин хидрохлорид преминава в майчиното мляко.

Шофиране и работа с машини

При използване на този лекарствен продукт в съответствие с указанията, не се очакват прояви на някакъв ефект по отношение на способността за шофиране или работа с машини.

Назик съдържа безалкониев хлорид и по тази причина не трябва да се използва при пациенти с известна чувствителност към този консервант.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НАЗИК

Винаги използвайте Назик точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начин на приложение:

За приложение в носа

Стъклена бутилка с фиксиран впръскващ накрайник

. Отстранете защитната капачка от впръскващия накрайник. Преди първото приложение на спрея, трябва да се напомпа няколко пъти, до получаване на равномерно впръскване. След това, при всяко следващо приложение, дозиращият спрей е готов за употреба.

Вкарайте впръскващия накрайник в ноздрата, така че спреят да бъде във вертикална позиция и впръскайте веднъж. След употреба почистете накрайника и отново поставете защитната капачка.

.

или

Стъклена бутилка с впръскващ накрайник на винт

Отстранете по-дългата предпазна капачка. Развийте капачката от стъклената бутилка и завийте накрайника. Отстранете предпазната капачка на накрайника. Преди първото приложение на спрея, напомпете няколко пъти до получаване на равномерно впръскване.

Като държите накрайника максимално изправен, поставете го последователно в двете ноздри и във всяка впръснете по веднъж. След употреба, избършете накрайника на спрея по хигиенни съображения и поставете отново предпазната капачка. След като веднъж сте използвали спрея, пулверизацията става мигновено и не се налага многократно натискане на помпата.

Дозировка:

Ако няма друго лекарско предписание, при възрастни и деца над 6 години се прилага по едно впръскване във всяка ноздра, до 3 пъти на ден. Приложението зависи от индивидуалната чувствителност и терапевтичния ефект.

Продължителност на приложението:

Назик не трябва да се използва по-дълго от 7 дни, освен ако не е предписано друго от лекар или стоматолог. Продължителността на лечението при деца трябва винаги да се определя след консултация с лекар.

Необходим е неколкодневен период преди възобновяване на лечението.

Хроничната употреба на Назик може да предизвика трайно набъбване и евентуално атрофия на лигавицата на носа.

Пациентите страдащи от глаукома, особено от тясноъгълна глаукома, трябва да се консултират с лекар преди употреба на Назик.

Ако смятате, че ефектът от лечението с Назик е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Назик (напр. предозиране или случайно поглъщане на голямо количество Назик), може да се появят следните симптоми:

Свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза) , гадене, повръщане, посиняване на устните (цианоза), треска, гърчове, сърдечно-съдови нарушения (тахикардия, сърдечни аритмии, циркулаторен колапс, сърдечен арест, хипертония), дихателни нарушения (белодробен оток, респираторна дисфункция), психични разстройства.

Може да се наблюдават и сънливост, понижаване на телесната температура, намалена сърдечна честота, рязко понижаване на кръвното налягане, спиране на дишането и кома.

Ако сте пропуснали да използвате Назик

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението съгласно инструкциите за употреба.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Назик може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани според тяхната честота, като е използвана следната схема:

много чести

при повече от 1 от 10 пациента, лекувани с лекарствения продукт

чести

1 до 10 пациента от 100 пациента, лекувани с лекарствения продукт

нечести

1 до 10 пациента от 1000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

редки

1 до 10 пациента от 10000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

много редки

по-малко от 1 пациент от 10000 пациента, лекувани с лекарствения продукт

неизвестна

не може да се определи от наличните данни

Възможни нежелани реакции:

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

Много редки: Засилване на назалната конгестия след преминаване на ефекта на лекарствения продукт (реактивна хиперемия), кървене от носа (епистаксис).

Неизвестна честота: Парене и сухота на назалната лигавица, кихане

Нарушения на нервната система

Много редки: Главоболие, безсъние или умора, възбуда; халюцинации (при по-големи деца)

Сърдечни нарушения

Редки: Палпитации, ускорена сърдечна дейност (тахикардия), повишаване на кръвното налягане (хипертония)

Много редки: Сърдечни аритмии

Нарушения на имунната система

Много редки: Реакции на непоносимост (ангиоедем, обрив, екзема)

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” № 8

1303 София

Teл.: +35 928903417

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НАЗИК

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Назик след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

След отваряне на опаковката, продуктът е годен за употреба в продължение на 12 седмици.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Назик

-Активните вещества са: ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол. В 10 ml разтвор се съдържат 10 mg ксилометазолин хидрохлорид и 500 mg декспантенол.

Всяко впръскване от 0,1 ml (еквивалентно на 0,10 g) от разтвора съдържа 0,1 mg ксилометазолин хидрохлорид и 5,0 mg декспантенол.

-Другите съставки са: бензалкониев хлорид 0,02 mg/0,1ml, калиев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат додекахидрат (Ph. Eur), пречистена вода.

Как изглежда Назик и какво съдържа опаковката

Многодозов контейнер с помпа за впръскване.

Назик има постоянно фиксирана разпръскваща дюза. Поради това, технически неизбежно е, да има остатъчно количество, до което разпръскващата дюза да не може да достигне. Както е посочено обаче, гарантираното минимално количество, което може да бъде използвано, е 10 ml.

Назик е бистър, безцветен спрей за нос, който се предлага в опаковки, съдържащи 10 ml разтвор.

Този спрей за нос се предлага и с по-ниска концентрация на активното вещество, подходящ за деца между 2 и 6 години.

Притежател на разрешението за употреба

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln, Германия

Phone: +49 221 / 1652 – 0

Fax: +49 221 / 1652 – 513

E-mail: [email protected]

Производител

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Германия

Телефон: + 49 30 / 720070

Факс +4930 / 720072 34

Дата на последно преразглеждане на листовката

Февруари/2019

__________________________________________________________________________

Рег. №

Свойства на Назик:

Физиологичната роля на въздухопроводните пътища в носа е да затоплят, овлажняват и филтрират вдишвания въздух, като по този начин предпазват бронхиалното дърво от охлаждане и изсушаване. Поради тези функции, носните пътища са покрити с добре кръвоснабдена лигавица.

Различни фактори (напр. хрема или хирургични интервенции) могат да увредят назалната лигавица.

Подобни стимули предизвикват набъбване на лигавицата на носа, нарушено дишане през носа и усещане за „запушване” на носа.

С оглед облекчаване на възпалителното набъбване на носната лигавица, предизвикано от хрема или хирургична интервенция, Назик назален спрей се прилага локално върху назалната лигавица, осигурявайки директно въздействие от страна на активните вещества ксилометазолин хидрохлорид и декспантенол.

Ксилометазолин хидрохлорид осигурява продължително отбъбване на оточната лигавица и облекчаване на дишането през носа, което се проявява в рамките на няколко минути след приложението. Рационалното засилване на този ефект се постига посредством комбинирането на ксилометазолин хидрохлорид с декспантенол. Декспантенол представлява производно на пантотеновата киселина, витамин необходим за всички тъкани в човешкия организъм, компонент на редовния хранителен режим.